Je rédigerai des SOP de laboratoire conformes à GMP et ISO 17025 pour les laboratoires pharmaceutiques, alimentaires et industriels

Votre laboratoire ou votre entreprise doit-il faire l’objet d’un audit et vos SOP sont-elles manquantes, obsolètes ou non conformes ?

Je vous aide, dans les secteurs pharmaceutique, alimentaire, FMCG, dispositifs médicaux et laboratoires cliniques, à créer des SOP professionnelles, prêtes pour l’audit, et une documentation QC conforme aux exigences ISO 9001, GMP, GLP, ISO 17025 et ISO 13485, livrées à distance et rapidement.

En tant qu’ingénieur en instrumentation biomédicale et analytique avec une expérience pratique dans des industries réglementées, je ne me contente pas d’écrire des documents, je rédige des SOP qui reflètent réellement le fonctionnement de vos processus, structurés comme les auditeurs s’attendent à les voir. Chaque document que je fournis est standardisé, conforme aux réglementations et conçu pour passer, pas simplement pour exister.

Ce que je couvre : SOP pour équipements analytiques (HPLC, balances, pH-mètres, incubateurs et plus), rapports QC et de test, manuels de laboratoire, registres d’équipements, listes de contrôle d’audit, procédures de calibration et documentation complète de conformité.

Ce que chaque document inclut : Objectif, Portée, Responsabilités et procédure étape par étape, bien structurés, contrôlés par version, avec des blocs d’approbation signés et un historique des révisions. Tout le travail est aligné avec les principes d’intégrité des données ISO 9001, ISO/IEC 17025, GMP, WHO et ALCOA+.