Je gérerai la soumission FDA 510k, l'inscription des dispositifs, le NDC, l'enregistrement et la conformité auprès de la FDA

ACHETEUR DISTINGUÉ, BIENVENUE !

Naviguer dans les réglementations de la FDA peut être complexe, mais avec un expert en réglementation expérimenté, votre chemin vers l’approbation devient fluide. Je propose des conseils en réglementation FDA spécialisés dans la soumission 510(k), la conformité des dispositifs médicaux et la revue de la documentation réglementaire, garantissant que vos produits respectent les normes de la FDA de manière précise et efficace.

Je travaille avec plusieurs industries réglementées par la FDA, notamment dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques, cosmétiques et aliments, en soutenant tout, de l’enregistrement des établissements, la liste des dispositifs, l’enregistrement DUNS/UFI, l’obtention du code NDC, à la consultation préliminaire à la soumission et la stratégie réglementaire.

Services que je propose :

• Enregistrement des établissements FDA et liste des dispositifs
• Aide à l’enregistrement DUNS/UFI
• Préparation, soumission du 510(k) et suivi auprès des examinateurs FDA
• Enregistrement des dispositifs médicaux GUDID
• Obtention du code NDC et liste des médicaments
• Rapports FDA et support en vigilance
• Consultation préliminaire à la soumission et stratégie de conformité
• Revue de la documentation réglementaire
• Conformité de l’étiquetage (médical, médicament, cosmétique, alimentaire)
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Rendons votre parcours d’approbation FDA fluide, conforme et géré de manière professionnelle dès aujourd’hui.

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