Je vais revoir votre SOP GMP, votre dossier de lot pour la préparation à l'audit

Les inspections réglementaires ne pardonnent pas une documentation faible et vos SOP GMP ainsi que vos dossiers de lot sont les premières choses que les auditeurs examinent.

Si vous vous préparez pour des audits de la FDA, EMA, MHRA, OMS ou internes, votre documentation doit être claire, conforme et prête pour l'inspection.

Je vais examiner professionnellement votre SOP GMP ou votre dossier de fabrication pour identifier les écarts de conformité, les problèmes de mise en forme, les incohérences, les éléments manquants et les risques d'audit avant qu'un inspecteur ne le fasse.

<liVotre SOP est-elle conforme aux exigences actuelles de GMP ?
• Votre dossier de lot démontre-t-il la traçabilité et l'intégrité des données ?
• Êtes-vous confiant qu'il résistera à une inspection réglementaire ?

Vous êtes au bon endroit.

Ce que je vérifie :

• Conformité aux normes GMP (FDA / UE / OMS)
• Intégrité des données et principes ALCOA+
• Clarté, structure et flux logique
• Déviations, corrections et pratiques de documentation
• Zones à risque pouvant entraîner des constatations lors de l'audit
• Mise en forme et cohérence
• Éléments de conformité critiques manquants
• Contrôle des versions et gestion des modifications

Pourquoi me choisir ?

• Bonne compréhension des normes de documentation GMP
• Approche axée sur la préparation à l'audit
• Retour clair et structuré par écrit
• Traitement confidentiel et professionnel des documents

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