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Je ferai iso 13485, marque ce avec documentation rep, doc, eudamed et mdr
Areej
Level 1
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À propos de ce service
Traduction automatique
Vous recherchez la documentation ISO 13485, CE, EU REP, EUDAMED/SRN & MDR.
Alors je peux t'aider.
Je suis sûr que c'est un défi de préparer la documentation et d'obtenir les normes ISO 13485, CE, EUDAMED/SRN et MDR, mais ce sont des exigences obligatoires pour placer des dispositifs médicaux sur le marché européen.
La norme ISO 13485:2016 est destinée à être utilisée par les organismes impliqués dans la conception, la production, l'installation et la maintenance de dispositifs médicaux et de services associés . Elle peut également être utilisée par des parties internes et externes, telles que les organismes de certification, pour les aider dans leurs processus d'audit.
Le mandataire européen (EC REP) s'acquitte de certaines tâches en vertu du règlement européen sur les dispositifs médicaux et agit comme interface juridique entre le fabricant de dispositifs médicaux et les autorités de l'UE.
En vertu du nouveau MDR (UE) 2017/745, les représentants autorisés (EC Rep) ont de plus grandes responsabilités et assument beaucoup plus de risques et de responsabilités. Vous pouvez donc vous attendre à ce que votre représentant examine votre documentation de manière plus approfondie.
Le certificat de déclaration de conformité vous sera également fourni.
Laissez un message et discutez avec nos experts.
- Remarque : Contactez-nous avant de passer une commande.
Découvrez Areej
Areej
Marketing Executive at PGCS
Level 1
- DePakistan
- Membre depuisnov. 2022
- Temps de réponse moy.1 heure
- Dernière commande4 semaines
Langues
Ourdou, Anglais
Welcome to Precise Global Certification Services (Pvt) Ltd.
I am Areej Akbar with 5+ years of experience in Regulatory Affairs and ISO Compliance. I provide support for ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, ISO 27001, HACCP, GMP, Halal, CE Marking, MDR Compliance, EUDAMED Registration, MHRA Registration, UKCA Compliance, EU REP services, SOPs, technical documentation, and certification support. My goal is to deliver reliable and practical compliance solutions that help businesses meet international standards and regulatory requirements.
Traduction automatique
Mon portfolio
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FAQ
Traduction automatique
Proposez-vous la documentation ISO 13485 et sa révision ?
Oui, j'offre ces services.
Est-il nécessaire d'obtenir un EU Rep et un SRN pour placer des produits sur le marché européen ?
Oui, c'est obligatoire pour tout fabricant non européen.
Avis
1 avis concernant ce service
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H hamza099825
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Pakistan
Areej delivered exceptional work with professionalism and exceeded my expectations in strategic business planning. The level of cooperation and politeness made everything run smoothly and on time. I look forward to continuing our future projects together! 👍
Jusqu’à 50 $US
Prix
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