Je vais gérer l'inscription des dispositifs du module 2 d'eudamed et l'enregistrement UDI

Module 2 EUDAMED : enregistrement des dispositifs et enregistrement UDI.

Vous avez besoin d’aide pour l’enregistrement dans le module 2 d’EUDAMED ? Je propose un accompagnement professionnel pour le Basic UDI-DI, UDI-DI et l’enregistrement des dispositifs conformément aux exigences du EU MDR 2017/745.

Services inclus

• Identification et structuration du Basic UDI-DI
• Gestion des données UDI et assistance à l’enregistrement
• Enregistrement des produits dans le module 2 d’EUDAMED
• Création et soumission du dossier de dispositif médical
• Revue des informations sur le dispositif et vérification de leur exactitude
• Consultation sur l’enregistrement des dispositifs dans le cadre de l’EU MDR
• Évaluation de la préparation à l’enregistrement
• Vérification de la conformité des données produit
• Soutien à la soumission dans EUDAMED
• Correction des problèmes d’enregistrement et des incohérences dans les données
• Conseils réglementaires continus pour les dispositifs enregistrés

Pour un accompagnement complet sur EUDAMED, y compris l’enregistrement des acteurs (SRN) et d’autres modules, veuillez me contacter avant de passer commande pour discuter de vos besoins.