Je vais compléter l'enregistrement des acteurs sur eudamed et obtenir le numéro SRN
Chargée de Marketing chez PGCS
Niveau 1
Répond à certains critères de performance et présente un fort potentiel sur la place de marché.
À propos de ce service
Vous avez besoin d’aide pour l’enregistrement d’acteur EUDAMED et le numéro SRN ?
Je vais accompagner les fabricants de dispositifs médicaux, les importateurs et les représentants autorisés dans le processus d’enregistrement EUDAMED, en conformité avec les exigences du EU MDR. Mon service comprend la revue de documents, le soutien à l’enregistrement d’acteur, l’orientation pour la demande de SRN, la consultation en conformité, et une assistance tout au long du processus d’enregistrement pour vous aider à atteindre la conformité réglementaire de manière efficace et fluide.
Veuillez me contacter avant de passer commande pour discuter du type de votre dispositif, du marché cible et de la portée du service.
Mon portfolio
Autres services de Conseil aux entreprises I Offre
FAQ
Traduction automatique
Qu'est-ce que l'enregistrement des acteurs EUDAMED ?
L'enregistrement des acteurs EUDAMED consiste à inscrire un fabricant, un importateur ou un représentant autorisé dans la base de données européenne sur les dispositifs médicaux (EUDAMED) afin d'obtenir un numéro SRN.
Qu'est-ce qu'un numéro SRN et pourquoi est-il nécessaire ?
Le SRN (numéro d'enregistrement unique) est un identifiant unique délivré via EUDAMED et requis pour la conformité des dispositifs médicaux selon le règlement européen MDR.
Quels documents sont nécessaires pour l'enregistrement EUDAMED ?
Les détails de l'entreprise, les coordonnées, les documents réglementaires et les informations sur le représentant autorisé (si applicable) sont généralement requis.

