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Je vais effectuer l'enregistrement auprès de la MHRA et les services de responsable au Royaume-Uni
Consultant en conformité réglementaire ISO, SOC 2, HIPAA, GDPR
Bonjour, je suis Arooj Zahid, consultante en conformité réglementaire avec plus de 6 ans d'expérience dans l'aide aux entreprises pour obtenir des certifications internationales et assurer leur confor...
Niveau 2
Répond à des critères de performance élevés et a fait ses preuves en matière de satisfaction clients.
À propos de ce service
Enregistrement MHRA pour vos dispositifs médicaux chirurgicaux, dentaires et IVD
- Vous êtes perdu face aux exigences MHRA ? Laissez-moi simplifier cela pour vous.
Fort de plus de 7 ans d’expérience pratique en réglementation, je propose un accompagnement complet pour l’enregistrement MHRA, depuis la classification des dispositifs et le codage GMDN jusqu’à la soumission et l’approbation. Que vous soyez fabricant, distributeur ou exportateur, je m’assure que votre dossier est précis, conforme et accepté sans retard.
Pourquoi nous choisir :
- Acceptation garantie
- Conformité réglementaire totale
- Guidance claire sans approximation
- Assurance de conformité à 100%
Le certificat de déclaration de conformité vous sera également fourni.
Note : Les prix indiqués couvrent uniquement les services de conseil.
Les frais officiels de la MHRA et de l’autorité compétente du Royaume-Uni ne sont pas inclus et doivent être payés séparément par le client.
Les frais de service peuvent varier en fonction du type de dispositif et du processus requis.
Veuillez me contacter avant de passer commande pour discuter de vos besoins spécifiques.
Mon portfolio
FAQ
Traduction automatique
Fournissez-vous des DOC conformément au MDR ?
Oui, nous fournissons des DOC conformément au MDR, mais les exigences peuvent être différentes.
Allez-vous faire mon inscription MHRA ?
Oui, je fournirai un accompagnement complet pour l'enregistrement MHRA des dispositifs médicaux, chirurgicaux, dentaires et IVD. De la revue des documents et du codage GMDN à la soumission de la demande et au suivi. Je vous guiderai tout au long du processus pour garantir que votre enregistrement soit précis, conforme et bien soumis.
Fournissez-vous des DOC conformément à la DDM ?
Oui, nous fournissons la déclaration de conformité (DoC) pour la directive sur les dispositifs médicaux (MDD). Cependant, veuillez noter que les exigences peuvent varier en fonction du type de produit et du marché cible (MDR, UKCA, IVDD, IVDR).
Avis
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wilpurvis
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Effective and quick
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Prix
13 jours
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