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Je vais soutenir le module 2 eudamed udi, l'enregistrement de la liste des dispositifs
Arooj Zahid
Level 2
À propos de ce service
Traduction automatique
Support complet du module EUDAMED 2 (UDI/enregistrement des dispositifs) pour les fabricants de dispositifs médicaux conformément aux exigences du EU MDR.
Les services incluent :
Évaluation de base du UDI-DI et support à l'enregistrement
Préparation et vérification des données UDI-DI
Soutien au module d'enregistrement des dispositifs EUDAMED
Aide à la liste des dispositifs médicaux
Validation des données du dispositif et revue de conformité
Conseils pour l'enregistrement selon l'article 29 du MDR
Revue de la documentation technique pour la préparation à l'enregistrement
Soutien à la saisie des données dans EUDAMED
Dépannage et corrections d'enregistrement
Soutien réglementaire après l'enregistrement
Ce service convient aux dispositifs de classe I, IIa, IIb nécessitant l'enregistrement dans EUDAMED avant leur mise sur le marché européen.
Veuillez me contacter avant de passer commande.
Découvrez Arooj Zahid
Arooj Zahid
ISO Consultant CE MDR, ISO 13485, SOC 2, HIPAA, GDPR Regularty Expert
Level 2
- DePakistan
- Membre depuisaoût 2023
- Temps de réponse moy.1 heure
- Dernière commande2 jours
Langues
Ourdou, Anglais, Hindi, Chinois
Hi, I'm Arooj Zahid, Regulatory Compliance Consultant with 6+ years of experience helping businesses achieve international certifications and regulatory compliance at Precise GCS (Pvt.) Ltd. I specialize in ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, CE MDR, FDA, UKCA, MHRA, SOC 2, HIPAA, GDPR, Technical Documentation, QMS, ISMS, and Regulatory Compliance. I help businesses achieve international certifications, regulatory approvals, and compliance through accurate documentation and practical consulting.
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FAQ
Traduction automatique
Quelles informations avez-vous besoin pour commencer le processus d'enregistrement EUDAMED ?
J'aurai besoin des détails du fabricant, du nom du dispositif, de la classification du dispositif, de l'objectif prévu, du Basic UDI-DI (si disponible), des informations sur l'entité émettrice UDI, et de la documentation technique pertinente.
Pouvez-vous aider avec l'enregistrement du Basic UDI-DI ?
Oui. Je propose un support pour l'évaluation du Basic UDI-DI, la préparation des données et la guidance pour l'enregistrement conformément aux exigences du EU MDR avant la liste du dispositif dans EUDAMED.
Ce service inclut-il la liste des dispositifs dans EUDAMED Module 2 ?
Oui. Je fournis un support pour le module EUDAMED 2 (UDI/enregistrement des dispositifs), y compris la liste des dispositifs, la préparation des données et la revue de conformité.
