Parcourir les catégories
Explorer
Fiverr Pro
Français
$
USD
Je serai votre avocat FDA
Expert FDA
Je suis un consultant en conformité réglementaire FDA spécialisé dans la soumission 510(k), l'enregistrement FDA, la liste des dispositifs, l'obtention du code NDC, l'enregistrement DUNS/UFI, l'enregi...
À propos de ce service
Naviguer dans les paramètres fédéraux complexes peut être difficile pour les marques médicales et de vente au détail. Je propose une consultation professionnelle experte pour votre enregistrement officiel fda, votre conformité fda structurale, la mise en liste des dispositifs et les audits de documentation technique. Que vous lanciez un nouveau dispositif ou importiez des articles de consommation, je simplifie votre paperasserie pour assurer la protection complète de votre entreprise.
Évitez les rejets logistiques coûteux, les suppressions sur les plateformes de marché ou les lettres d’avertissement en préparant correctement vos dossiers avant la soumission. Mes audits complets ciblent les incohérences réglementaires, les vulnérabilités de mise en page et les documents obligatoires manquants.
Services proposés :
- Support à l’enregistrement et au renouvellement FDA : Profilage complet de l’établissement et mise en liste.
- Soutien pour dispositifs médicaux : Parcours d’autorisation réglementaire, y compris la cartographie complexe des fichiers 510(k).
- Identifiants techniques : Conseils pour l’enregistrement DUNS/UFI, la configuration GUDID et les codes NDC officiels.
- Revue des étiquettes FDA : Analyse approfondie de l’emballage, des revendications sur le panneau et des structures de mise en forme.
- Services d’agent US : Agir en tant que point de contact domestique obligatoire pour les entreprises étrangères.
Veuillez me contacter avant de commander pour définir votre parcours spécifique !
Type d'entreprise:
LLC
•
S-corp
Type de service:
Licences et permis initiaux
Pays cible:
Dans le monde entier
•
Royaume-Uni
•
États-Unis
Les services de formation et d'enregistrement des entreprises ne sont pas vérifiés
Fiverr ne vérifie pas les freelances qui proposent des services en formation et enregistrement des entreprises. Nous vous conseillons d'examiner attentivement les profils des freelances, de leur poser des questions et de confirmer leurs qualifications afin de vous assurer qu'ils répondent à vos critères. Les freelances marqués comme « Pro » ont terminé un processus de vérification pour plus de confiance. Plus d’infos ici.
FAQ
Traduction automatique
1. Quels services FDA proposez-vous ?
Je propose un accompagnement pour l’enregistrement FDA, l’enregistrement d’établissement, la revue de conformité, le support pour la soumission 510(k), la liste des dispositifs, l’enregistrement DUNS/UFI, l’enregistrement GUDID, l’assistance pour le code NDC, la revue de conformité des étiquettes, la revue de la documentation réglementaire, et la stratégie réglementaire pour la FDA.
2. Pouvez-vous aider pour les soumissions FDA 510(k) ?
Oui. Je propose un support pour la soumission 510(k), l’analyse du chemin réglementaire, la revue de la documentation, l’orientation pour la classification des dispositifs, et une assistance tout au long du processus de soumission pour garantir que votre dispositif médical respecte les exigences de la FDA avant la soumission.
3. Aidez-vous à l’enregistrement des dispositifs et à l’enregistrement d’établissement FDA ?
Oui. Je peux aider à l’enregistrement d’établissement FDA, à l’enregistrement des dispositifs médicaux, à la mise à jour des enregistrements, et aux exigences de conformité pour les fabricants, importateurs, distributeurs et entreprises réglementées par la FDA.
4. Quelles industries soutenez-vous ?
Je soutiens les dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques, médicaments, cosmétiques, aliments, suppléments alimentaires, et autres industries réglementées par la FDA. Les services sont adaptés aux exigences réglementaires spécifiques à votre catégorie de produit.
5. Pouvez-vous m’aider à obtenir un numéro DUNS/UFI ou un code NDC ?
Oui. Je fournis des conseils et un accompagnement pour l’enregistrement DUNS/UFI, l’assistance pour le code NDC, et les enregistrements réglementaires nécessaires pour les soumissions, listes et activités de conformité FDA.
6. Vérifiez-vous la conformité des étiquettes produits selon la FDA ?
Oui. Je réalise des revues de conformité des étiquettes pour les dispositifs médicaux, médicaments, cosmétiques, aliments et suppléments alimentaires afin d’identifier d’éventuels problèmes de conformité et d’aider à aligner les étiquettes avec les exigences de la FDA.
7. De quoi avez-vous besoin de ma part pour commencer ?
En général, j’aurai besoin des détails du produit, des informations sur l’entreprise, des enregistrements existants (si disponibles), des étiquettes, de la documentation technique, des informations sur l’usage prévu, et de toute correspondance avec la FDA relative à votre projet. Les exigences varient selon le service choisi.
8. Dois-je vous contacter avant de passer commande ?
Oui. Chaque produit et chaque chemin réglementaire étant différent, me contacter avant de commander me permet de revoir vos besoins, de déterminer la voie réglementaire appropriée, et de recommander le meilleur package pour votre enregistrement FDA, votre liste de dispositifs ou votre soumission 510(k).
