Je préparerai les modules CTD et les documents réglementaires CMC

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Rencontrez Assia, une pharmacienne hautement qualifiée passionnée par l'écriture, la recherche et le monde pharmaceutique. Forte d'une expérience dans les domaines de la santé, de la pharmacie, de la ...
À propos de ce service

Vous recherchez un soutien fiable pour la préparation de documents réglementaires pour des produits pharmaceutiques ou des dispositifs médicaux ?

Je suis pharmacien avec une expérience en affaires réglementaires, offrant une assistance professionnelle pour la préparation, la révision et la mise en forme de documents réglementaires conformes aux directives internationales.


Je peux vous aider avec :

  • la préparation et la mise en forme de documents CTD / eCTD
  • le support pour la documentation IND et NDA
  • les SOP, politiques et documents qualité (GMP)
  • les documents de pharmacovigilance (PSURs et rapports de sécurité)
  • la revue de documents réglementaires et vérification de conformité
  • la vérification de la conformité des étiquetages et emballages
  • le support bilingue (anglais et français)



 Idéal pour

  • les entreprises pharmaceutiques
  • les entreprises de dispositifs médicaux
  • les startups et professionnels en réglementation
  • les startups et petites ou moyennes entreprises


Veuillez me contacter avant de passer commande pour discuter de vos besoins.

Pour les projets plus importants (modules complets du CTD, notamment le module 03 ou les soumissions), des offres personnalisées sont disponibles.

Note : Je fournis uniquement un support pour la préparation et la révision de documents. Je ne soumets pas de documents aux autorités réglementaires.



Type de document:

Documentation

Rapports

Secteur:

Médical & Biotech

Langue:

Anglais

Français

Préférence du type de livraison

Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.