Je préparerai les modules CTD et les documents réglementaires CMC
À propos de ce service
Vous recherchez un soutien fiable pour la préparation de documents réglementaires pour des produits pharmaceutiques ou des dispositifs médicaux ?
Je suis pharmacien avec une expérience en affaires réglementaires, offrant une assistance professionnelle pour la préparation, la révision et la mise en forme de documents réglementaires conformes aux directives internationales.
Je peux vous aider avec :
- la préparation et la mise en forme de documents CTD / eCTD
- le support pour la documentation IND et NDA
- les SOP, politiques et documents qualité (GMP)
- les documents de pharmacovigilance (PSURs et rapports de sécurité)
- la revue de documents réglementaires et vérification de conformité
- la vérification de la conformité des étiquetages et emballages
- le support bilingue (anglais et français)
Idéal pour
- les entreprises pharmaceutiques
- les entreprises de dispositifs médicaux
- les startups et professionnels en réglementation
- les startups et petites ou moyennes entreprises
Veuillez me contacter avant de passer commande pour discuter de vos besoins.
Pour les projets plus importants (modules complets du CTD, notamment le module 03 ou les soumissions), des offres personnalisées sont disponibles.
Note : Je fournis uniquement un support pour la préparation et la révision de documents. Je ne soumets pas de documents aux autorités réglementaires.
Type de document:
Documentation
•
Rapports
Secteur:
Médical & Biotech
Langue:
Anglais
•
Français
Préférence du type de livraison
Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.
FAQ
Traduction automatique
Quels types de documents réglementaires pouvez-vous aider à préparer ?
Je me spécialise dans la rédaction de divers documents réglementaires, notamment des demandes d'homologation de qualité, des enregistrements de produits et des documents relatifs aux systèmes de gestion de la qualité. Que vous ayez besoin d'aide pour une documentation spécifique ou pour un dossier réglementaire complet, je suis là pour vous.
Quelles langues pouvez-vous utiliser ?
Je peux écrire et parler parfaitement le français et l'anglais !
Travaillez-vous actuellement dans le domaine réglementaire ?
Oui, je travaille à temps plein dans les affaires réglementaires, la qualité et la conformité.

