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J'écrirai des sops pharmaceutiques, des méthodes d'analyse
Spécialiste en contrôle de la qualité pharmaceutique
Je suis spécialiste certifiée en contrôle qualité pharmaceutique, forte de plus de 10 ans d'expérience en BPF, BPL et documentation analytique. Je rédige et révise les procédures opérationnelles norma...
À propos de ce service
Vous recherchez un professionnel de l'industrie pharmaceutique pour rédiger ou réviser vos procédures opérationnelles normalisées (SOP) , vos méthodes d'analyse ou vos chromatogrammes de contrôle qualité ? Vous êtes au bon endroit !
Avec plus de 10 ans d'expérience dans le contrôle qualité et la documentation pharmaceutique dans l'industrie pharmaceutique, je me spécialise dans la rédaction et la révision :
- Procédures opérationnelles standard (SOP)
- Méthodes d'analyse analytique
- Examen des chromatogrammes HPLC/UPLC/GC
- Conformité aux principes GMP, GLP et ALCOA+
- Analyse des écarts et contrôles d'intégrité des données
- Spécifications et alignement COA
- Documentation d'audit ISO 9001:2015
- Audit de la gestion des CAPA
Je m'assure que tous les documents répondent aux normes réglementaires , suivent les meilleures pratiques de laboratoire et sont conformes aux directives ICH, USP, BP et GMP .
Que vous soyez un laboratoire de startups, un fabricant sous contrat ou un consultant réglementaire, je vous fournirai une documentation précise, conforme et prête à être auditée, adaptée à vos besoins.
Pourquoi me choisir?
- Plus de 10 ans d'expérience en contrôle qualité pharmaceutique (y compris HPLC, UPLC, FTIR, ICP-OES)
- Auditeur GMP certifié et formé aux BPL
- Compétent en Minitab et SAP ERP pour la documentation pharmaceutique
- Plus de 500 documents et protocoles pharmaceutiques livrés
- Réactif et soucieux du détail
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Secteur:
Médical & Biotech
Langue:
Bengali
•
Anglais
Préférence du type de livraison
Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.
FAQ
Traduction automatique
Q1 : Quelles informations dois-je fournir pour commencer ?
Veuillez indiquer le nom du produit/processus, la norme réglementaire visée (par exemple, BPF, USP, ICH) et tout modèle ou donnée existant. Je peux également travailler de A à Z si nécessaire.
Q2 : Pouvez-vous créer des SOP à partir de zéro ou simplement réviser celles existantes ?
Je peux faire les deux : rédiger de nouvelles SOP, réviser celles qui sont obsolètes ou examiner et suggérer des améliorations en fonction des normes de conformité et des meilleures pratiques.
Q3 : Suivez-vous des directives réglementaires spécifiques ?
Oui. Je suis les directives GMP, GLP, ICH Q2, ALCOA+, USP et OMS, garantissant que vos documents répondent aux attentes en matière d'audit et de réglementation.
Q4 : Dans quels formats livrez-vous ?
Je livre mes documents au format Microsoft Word ou PDF modifiable. Vous pouvez demander des modèles Excel si nécessaire (par exemple, journaux de bord, fiches de données).
Q5 : Avez-vous de l’expérience avec les instruments d’analyse et les chromatogrammes ?
Absolument. J'ai travaillé sur le terrain avec la HPLC, l'UPLC, la GC, la FTIR, l'UV-Vis, et bien d'autres techniques. Je peux interpréter et corriger les chromatogrammes, notamment pour la conformité et les audits de contrôle qualité.
