Je vais vous aider à préparer des documents de système de gestion de la qualité prêts pour l'audit

Spécialisé dans les dispositifs médicaux de classe II et III, les produits de santé ou les startups de santé numérique nécessitant une documentation professionnelle ISO 13485.

Économisez de l'argent en déléguant la rédaction de la documentation à moi. Je vous aiderai à préparer des documents organisés, prêts pour l'audit, du système de gestion de la qualité (SGQ) conformes à ISO 13485, 21 CFR 820

LES SERVICES INCLUENT :

• Procédures opératoires standard ISO 13485
• Manuel de qualité
• Procédures CAPA
• Contrôle des documents / Bonnes pratiques de documentation
• Gestion des changements
• Documentation de gestion des risques
• Procédures d'audit interne
• Procédures de traitement des plaintes
• Qualification des fournisseurs / Actions correctives fournisseurs (SCARs)
• Procédures de non-conformité (NCMRs)
• Enregistrements de formation et de conformité
• FMEAs