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Je vais préparer la documentation ISO 13485 et vous aider à obtenir la certification
Mary
Level 2
À propos de ce service
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Bonjour, je suis Mary.
Je suis spécialisée dans les systèmes de gestion de la qualité ISO 13485 pour les fabricants de dispositifs médicaux dans le monde entier.
Que vous commenciez de zéro ou que vous prépariez la certification, je peux vous aider à développer un système de gestion de la qualité conforme adapté à votre organisation.
Mes services incluent :
Documentation ISO 13485
Manuel de qualité
SOP et procédures
Intégration de la gestion des risques
Soutien aux audits internes
Évaluation des écarts
Préparation à la certification
CAPA et gestion des plaintes
Documentation du contrôle de conception
Gestion des fournisseurs
J’ai de l’expérience dans l’accompagnement de fabricants de dispositifs chirurgicaux, dentaires, orthopédiques, diagnostiques et médicaux dans plusieurs pays.
Si vous préparez la certification ISO 13485 ou si vous avez besoin d’une documentation professionnelle, n’hésitez pas à me contacter avant de passer votre commande.
Je suis impatiente de vous aider à atteindre la conformité.
Découvrez Mary
Mary
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
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- DeÉtats-Unis
- Membre depuisjuil. 2024
- Temps de réponse moy.1 heure
- Dernière commande1 mois
Langues
Anglais
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
Safeguard your organization with expert cybersecurity services. I offer:
Comprehensive Security Solutions:
ISO Standard Compliance (27001, 27701, 27017, 27018, 22301, 20000, 9001)
Framework Implementation (NIST CSF, SOC, HIPAA, GDPR, PCI-DSS, PA DSS, C-TPAT, CMMC, CMMI)
Risk Management and Assessment
Security Audits and Testing
Incident Response Planning
Security Policy Development
Employee Security Awareness
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Mon portfolio
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FAQ
Traduction automatique
Pouvez-vous nous aider à obtenir la certification ISO 13485 ?
Oui. Je fournis la documentation, les conseils pour la mise en œuvre, l’évaluation des écarts, les audits internes et le soutien à la préparation à la certification.
Les documents sont-ils personnalisés ?
Oui. Chaque document est adapté à votre organisation, vos produits et vos processus.
Fournissez-vous le manuel de qualité et les SOP ?
Oui. Je prépare une documentation complète du système de gestion de la qualité.
Pouvez-vous soutenir les startups ?
Absolument. De nombreux clients commencent à mettre en œuvre ISO 13485 avant le début de la fabrication.
Fournissez-vous un soutien pour les audits internes ?
Oui
Supportez-vous les audits de certification ?
Oui. J’aide les clients à se préparer aux audits de certification Stage 1 et Stage 2.
Quelles industries soutenez-vous ?
Dispositifs médicaux, instruments chirurgicaux, produits dentaires, dispositifs orthopédiques, IVD, OEM, fabricants sous contrat, fabricants en marque blanche et produits de santé associés.
Pouvez-vous travailler avec notre documentation existante ?
Oui. Je peux revoir, améliorer et mettre à jour votre système de gestion de la qualité actuel.
