Je vais préparer la documentation MDR pour votre dispositif médical pour le marquage CE

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Clara C
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À propos de ce service

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Vous avez besoin de documentation MDR pour votre dispositif médical ?

Selon le MDR 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux doivent maintenir une documentation technique structurée pour démontrer la sécurité, la performance et la conformité réglementaire.


J’aide les startups, fabricants et entreprises de produits de santé à préparer une documentation MDR professionnelle requise pour le marquage CE et la préparation au marché européen.

Si vous lancez un dispositif médical ou vous préparez à une revue réglementaire, je peux vous aider à organiser le cadre de documentation nécessaire pour répondre aux attentes du MDR.


Ce que je peux faire pour vous

  • Documentation technique MDR
  • Préparation du dossier technique
  • Conseils sur la classification du dispositif
  • Exigences générales de sécurité et de performance (GSPR)
  • Soutien pour le rapport d’évaluation clinique (CER)
  • Cadre de gestion des risques (ISO 14971)
  • Conformité de l’étiquetage et de l’IFU
  • Planification de la surveillance post-commercialisation (PMS)
  • Revue de la documentation MDR
  • Chemin de la documentation pour le marquage CE

Pourquoi travailler avec moi

  • Soutien axé sur la réglementation
  • Bonne compréhension des exigences du MDR
  • Processus de documentation organisé


Découvrez Clara C

Clara C

Genealogy researcher

  • DeÉtats-Unis
  • Membre depuismars 2026
  • Temps de réponse moy.15 heures

  • Langues

    Anglais
I am a professional genealogy researcher specializing in Jewish ancestry and Italian family history. I help individuals discover their roots, trace lineage, and uncover meaningful family stories through historical records and archives. With a strong eye for detail and access to multiple research tools, I provide accurate, well-documented genealogy reports tailored to each client.

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