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Je préparerai votre dossier complet de soumission IRB pour les essais cliniques
Fort de 7 ans d’expérience spécialisée en recherche clinique, complétés par plus de 20 ans dans le secteur de la santé, j’aide les pratiques médicales et les sites de recherche à gérer tous les aspect...
À propos de ce service
Soutien expert pour le IRB central dans les essais cliniques
Vous avez du mal avec les demandes de IRB central ? Besoin d’un expert pour la préparation de documents réglementaires pour votre essai clinique ? Je propose une coordination complète du IRB qui garantit la conformité et accélère les délais d’approbation.
Ce que je fournis :
- Préparation et compilation complète des documents IRB central
- Remplissage précis et stratégique de tous les formulaires requis
- Coordination et gestion des délais
- Conseils d’expert sur les exigences du IRB central
- Communication professionnelle avec le IRB tout au long du processus
Mon expertise : 7 ans dans la gestion des opérations de recherche clinique + 20 ans dans le domaine de la santé. Je me spécialise dans les processus du IRB central pour les sites de recherche à but lucratif et j’ai coordonné avec succès de nombreuses soumissions réglementaires.
Idéal pour :
- Sites de recherche utilisant le IRB central
- Pratiques médicales nécessitant un soutien réglementaire
- Sites confrontés à des délais serrés pour l’approbation IRB
- Pratiques souhaitant une préparation experte de documents réglementaires
Processus : Appel de consultation pour examiner vos besoins, suivi de la préparation complète des documents et d’une coordination professionnelle.
Prêt à simplifier votre processus d’approbation IRB central ? Contactez-moi pour discuter de vos besoins réglementaires.
Type de service:
Analyse de faisabilité
Type d'entreprise:
PME
Industrie:
Médical et pharmaceutique
FAQ
Traduction automatique
Avec quels IRB centraux travaillez-vous ?
Je travaille avec tous les principaux IRB centraux, y compris WCG, Advarra, et d’autres. J’adapte la préparation de mes documents aux exigences et formulaires spécifiques de chaque IRB.
Quels documents avez-vous besoin de ma part pour préparer la soumission à l'IRB ?
J’ai besoin du protocole de l’étude, des informations sur l’investigateur, des détails du site, et de tous les documents fournis par le sponsor. Nous examinerons tout lors de notre appel de consultation.
Combien de temps prend généralement l’approbation de l'IRB après la soumission ?
Les délais de revue par l’IRB central varient, mais se situent généralement entre 7 et 30 jours en fonction de la complexité de l’étude et de la charge de travail de l’IRB. J’optimise les soumissions pour réduire le temps de revue.
Garantissez-vous l’approbation de l'IRB ?
Je prépare des soumissions conformes et complètes qui maximisent les chances d’approbation, mais l’approbation dépend de l’évaluation de l’IRB. Je fournis également des conseils pour répondre à leurs questions ou demandes.
Pouvez-vous aider si l’IRB revient avec des questions ou demande des modifications ?
Oui, les forfaits Standard et Premium incluent des conseils pour répondre à l’IRB. Je peux aussi offrir un soutien supplémentaire pour les communications complexes avec l’IRB si nécessaire.
Et si je n’ai jamais travaillé avec un IRB central auparavant ?
Pas de problème. Je me spécialise dans l’aide aux pratiques pour naviguer dans les processus des IRB centraux pour la première fois et je vous accompagne tout au long de la soumission et de l’obtention de l’approbation.
