Je vous aiderai avec les approbations CDSCO


À propos de ce service
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Obtenir l'approbation CDSCO n'est pas compliqué si vous savez ce que vous faites. La plupart des retards proviennent d'une mauvaise classification, d'une documentation incomplète ou de requêtes mal gérées, et non de la réglementation elle-même.
J'aide les importateurs et les fabricants à obtenir les approbations CDSCO dans trois catégories de produits :
médicaments et produits pharmaceutiques
Demandes de licence d'importation pour de nouveaux médicaments et formulations, soutien pour la licence de fabrication, et documentation pour les produits nécessitant une clearance CDSCO avant d'entrer sur le marché indien.
cosmétiques
Enregistrement d'importation COS-1 selon les règles cosmétiques 2020, y compris la revue de conformité des formulations et ingrédients, l'autorisation du fabricant, la rédaction de la procuration, et la gestion des requêtes jusqu'à l'obtention de l'enregistrement.
dispositifs médicaux
Demandes de licence d'importation MD-14/MD-15 pour les dispositifs de classe A, B, C et D, y compris SAMD et SiMD. Couvre la classification des dispositifs, la revue du dossier technique, la mise en place d'un agent autorisé, et la gestion complète des requêtes.
Pour chaque projet, je vérifie le produit et la documentation avant le dépôt pour que la demande soit complète dès le départ, et non corrigée après un premier rejet.
Contactez-moi avec les détails de votre produit avant de commander afin que je puisse confirmer les exigences exactes.
Découvrez Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- DeInde
- Membre depuisjuin 2026
- Temps de réponse moy.3 heures
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Hindi, Anglais
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FAQ
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Garantissez-vous l’approbation ?
Aucun consultant ne peut garantir une approbation réglementaire — quiconque dit le contraire est malhonnête. Ce que je garantis, c'est une demande propre, complète et bien documentée, qui vous donne la meilleure chance d'obtenir l'approbation sans retards évitables.
Quels états et classes de dispositifs couvrez-vous ?
Les approbations CDSCO sont centrales — elles s'appliquent à toute l'Inde. Je couvre toutes les classes de dispositifs médicaux A à D, y compris SAMD et SiMD, ainsi que toutes les catégories de médicaments et cosmétiques sous la juridiction du CDSCO.
Ma demande est déjà bloquée dans les requêtes. Pouvez-vous aider ?
Oui. Partagez les détails de la requête et la documentation existante, et je l'examinerai pour vous conseiller sur les prochaines étapes. Contactez-moi d'abord pour en discuter.
Dois-je partager des données confidentielles de formulation ?
Seulement ce qui est nécessaire pour la demande elle-même. Tout ce qui est partagé est traité comme confidentiel.

