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Je vais classer un dispositif médical NSNM de classe A avec CDSCO
Devansh K
À propos de ce service
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Les dispositifs NSNM de classe A sont la catégorie à risque le plus faible selon les règles sur les dispositifs médicaux 2017, mais cela ne signifie pas que vous pouvez passer outre l'enregistrement. Si vous fabriquez ou importez un dispositif de classe A non stérile et non mesurant en Inde, l'enregistrement auprès du CDSCO est obligatoire avant de le mettre sur le marché.
Le processus est plus simple que pour les classes à risque plus élevé, mais doit être effectué correctement. Une mauvaise classification, des descriptions de produit incohérentes ou des détails du fabricant manquants suffisent à faire rejeter votre demande, et ce qui semble être une simple procédure d'enregistrement peut rester en suspens pendant des semaines à cause d’un manque de documents qui aurait dû être détecté avant le dépôt.
Je m'occupe de tout, en confirmant que votre dispositif relève de la catégorie NSNM, en préparant la documentation et en déposant la demande sur le portail du CDSCO. Pas de va-et-vient, pas de surprises en cours de procédure.
Si vous n'êtes pas sûr que votre dispositif soit classé en tant que NSNM de classe A, envoyez-moi les détails du produit et je vous le dirai directement.
Découvrez Devansh K
Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- DeInde
- Membre depuisjuin 2026
- Temps de réponse moy.3 heures
Langues
Hindi, Anglais
Regulatory affairs consultant in India, specializing in CDSCO drug, cosmetic & medical device approvals, FSSAI registration, State FDA licensing, sanitary import permits, and SAMD/SiMD device registrations. 25+ clients served across food, pharma, and device sectors. I handle every project personally, helping you avoid wrong category selection, weak documentation, and stuck regulatory queries.
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FAQ
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Qu'est-ce qu'un dispositif NSNM exactement ?
NSNM signifie non stérile et non mesurant. Ce sont des dispositifs médicaux de classe A — la catégorie à risque le plus faible selon MDR 2017 — qui n'ont pas besoin d'être stériles pour leur usage prévu et ne mesurent pas un paramètre biologique. Pensez aux pansements simples, aux gants d'examen, aux instruments chirurgicaux basiques.
Comment savoir si mon dispositif est de classe A NSNM ?
Si vous n'êtes pas sûr, ne devinez pas. Envoyez-moi le nom de votre produit et son usage prévu avant de commander, je confirmerai la classification. Déposer une demande dans la mauvaise catégorie fait perdre du temps et de l'argent.
L'enregistrement est-il obligatoire même pour la classe A ?
Oui. L'enregistrement auprès du CDSCO est requis pour tous les dispositifs médicaux fabriqués ou importés en Inde, y compris la classe A. L'exemption que certaines entreprises pensent exister n'est pas réelle.
J'ai déjà vendu ce dispositif sans enregistrement. Que faire maintenant ?
C'est plus courant qu'on ne le pense. La procédure pour régulariser la situation est essentiellement la même — faites la demande d'enregistrement maintenant. Contactez-moi et nous réglerons cela sans stress inutile.
