Je fournirai des documents QA pharmaceutiques pour une usine pharmaceutique approuvée par la USFDA et l'UE

Je suis un spécialiste en documentation QA Pharma avec une solide expérience dans la gestion des audits réglementaires et des exigences de conformité. J'ai travaillé avec succès sur la documentation Schedule M et ai fait face à des audits de l'UE et de la FDA américaine, en assurant une préparation complète aux audits.

Mes services incluent :

• Rédaction, revue et mise à jour de SOP
• Revue du dossier de fabrication (BMR)
• Vérification de la documentation QA et conformité
• Révision de la documentation Schedule M
• Soutien à la préparation aux audits (UE & FDA américaine)
• Gestion des plannings et documents QA

Pourquoi me choisir ?

• Expérience dans de véritables audits réglementaires (UE & FDA américaine)
• Bonne connaissance des normes GMP et de conformité
• Accent sur la précision, la clarté et la préparation aux audits
• Communication fiable et professionnelle

Qui peut en bénéficier ?

• Entreprises pharmaceutiques
• Startups et petits fabricants
• Équipes QA nécessitant un support documentaire
• Entreprises préparant des audits