Je ferai l'enregistrement do mhra, certificat ukca, conformité fda et documentation mdr

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Florian

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Expert en conformité ISO, réglementation des dispositifs médicaux et documentation sécurité alimentaire

La conformité réglementaire est la base d'une entreprise sûre, performante et compétitive à l'échelle mondiale. J'aide les entreprises à obtenir la certification ISO, à respecter la FDA, à obtenir le ...
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À propos de ce service

Vous souhaitez enregistrer vos dispositifs médicaux au Royaume-Uni, dans l’UE ou aux États-Unis en respectant toutes les réglementations ? Vous êtes au bon endroit !


Je suis un spécialiste en affaires réglementaires avec une vaste expérience en conformité MHRA, UKCA, FDA, EMA et MDR. J’aide les entreprises à répondre aux exigences réglementaires, à préparer une documentation précise et à obtenir des approbations sans souci pour les dispositifs médicaux, cosmétiques et produits de santé.


Services que je propose :

  • Modules eCTD FDA & EMA (15)
  • Documentation technique ISO 13485
  • Enregistrement MHRA (autorité britannique pour les dispositifs médicaux)
  • Certificats UKCA & déclarations de conformité
  • Soutien pour UK Responsible Person (UK RP)
  • Certificat de conformité EC
  • Conformité réglementaire pour MDR, FDA, UKCA, TGA et dispositifs Amazon


Je m’assure que toute la documentation est claire, conforme et préparée de manière professionnelle pour répondre aux normes réglementaires les plus récentes du Royaume-Uni, de l’UE et des États-Unis.


Que vous soyez une startup, un fabricant ou un vendeur sur Amazon, je vous aiderai à obtenir la certification et la conformité efficacement.

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Type d'entreprise:

LLC

•

LTD

Pays cible:

Dans le monde entier

•

Royaume-Uni

•

États-Unis

Type de service:

Services de personnel agréé

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