Je réaliserai la documentation du système de gestion de la qualité ISO 13485 et assurerai la conformité au EU MDR

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Faraaj O

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Je aide les entreprises à travailler plus intelligemment avec l'AI et à livrer un contenu soigné

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À propos de ce service

Je fournirai une analyse des écarts et une stratégie pour la conformité ISO 13485 et EU MDR.

Vous avez besoin d’une stratégie de conformité rapide pour ISO 13485 et EU MDR ?

En tant qu’entreprise de dispositifs médicaux ou de diagnostic in vitro, vous avez besoin d’une évaluation claire et rapide des exigences de votre système de gestion de la qualité (SGQ). Je propose des conseils stratégiques en réglementation et en qualité pour accélérer votre conformité avec ISO 13485:2016 et EU MDR 2017/745.

Je suis un Senior QA/RA Manager avec plus de 15 ans d’expérience pratique dans la fabrication, la conformité et la soumission réussie de dossiers techniques. Je me spécialise dans la conception et l’audit de la documentation du SGQ pour répondre aux exigences des organismes notifiés.

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Type de document:

Documentation

Secteur:

Général

Langue:

Anglais

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