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Je rédigerai la documentation technique des dispositifs médicaux
Je aide les entreprises à travailler plus intelligemment avec l'AI et à livrer un contenu soigné
Vous avez du mal à trouver quelqu’un qui livre rapidement un travail de qualité professionnelle ?
Je suis Fereg — un professionnel de la conformité avec plus de 10 ans d’expérience dans des entreprise...
À propos de ce service
- Préparer la documentation du dossier technique et les documents du système qualité des dispositifs médicaux de classe I, IIa et IIb pour la conformité au EU MRD 2017/745. Créer un système de gestion de la qualité selon les processus et procédures de ISO 13485:2016.
- Je suis un spécialiste expérimenté en affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux et les produits de santé. J’ai préparé la documentation technique pour des soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
- J’ai 16 ans d’expérience dans la production, le contrôle qualité et la documentation réglementaire des dispositifs médicaux.
- Système de gestion de la qualité selon ISO 13485:2016
- Documentation technique selon EU MDR 2017/745
- Déclaration de conformité UE
- Rapport d’évaluation clinique selon MEDDEV 2.7/1 rev 4 : recherche bibliographique et évaluation
- Création du plan et du rapport de surveillance post-commercialisation
- Procédure du système de vigilance
- Gestion de l’analyse des risques selon ISO 14971:2012
- Dossier d’historique de conception
- Procédure opérationnelle standard, instructions de travail, formulaires
- Description complète de votre dispositif ; son usage prévu et son objectif
- Tout accessoire avec le dispositif ou caractéristiques particulières
Type de document:
Documentation
•
Documents réglementaires
Secteur:
Médical & Biotech
Langue:
Anglais
Préférence du type de livraison
Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.
Avis
3 avis concernant ce service
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Détails de la notation
- Niveau de communication avec le freelance
- À recommander à un ami
- Service conforme à la description
Trier par
Les plus pertinents
S stevelugtigheid
Canada
Good quality work in the time we agreed to.
H 
Réponse du freelance
Utile?R rainerr
Royaume-Uni
After resea importing medical devices, I was left with more questions than answers. It truly is a difficult field to get to grips with, so I approached hammersmith19 from a total newbie's perspective and asked for a custom gig. I wanted to know the steps I needed to take from the ground up in order to...
Utile?B bobthenoob678
Philippines
Thanks for the patience it was a long ride , everything was delivered as promised in time and 100% accurate ... thumbs up
H Réponse du freelance
Utile?
Avis
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H Réponse du freelance
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Utile?B bobthenoob678
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