Je réaliserai la documentation technique pour mdr sfda fda ukca tga et les appareils Amazon

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Pakistan

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20 commandes terminées

Spécialiste en réglementation, rédacteur technique, expert CER, analyste de données

BROMED est une équipe professionnelle dédiée à la livraison de résultats de haute qualité dans les délais. Nous sommes spécialisés dans les affaires réglementaires, l'analyse de données, la rédaction ...

Niveau 1

Répond à certains critères de performance et présente un fort potentiel sur la place de marché.

À propos de ce service

Je suis consultant en affaires réglementaires et dispositifs médicaux, spécialisé dans la conformité EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA et Amazon.

Fort de plusieurs années d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux, je propose des services complets pour garantir que vos produits respectent toutes les normes réglementaires nécessaires. Mon expertise couvre l’enregistrement des dispositifs, les évaluations cliniques (CER/BER), la documentation technique, la gestion des risques et les systèmes de gestion de la qualité (QMS).

Services que je propose :

  • Soumission réglementaire pour EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA et Amazon
  • Documentation technique complète (CER, BER, dossiers de gestion des risques)
  • Préparation à l’approbation du marché et certification CE/UKCA
  • Surveillance post-marché et rapports de vigilance
  • Conformité aux dernières réglementations et normes

Que vous souhaitiez lancer votre produit sur les marchés de l’UE, des États-Unis, d’Arabie Saoudite ou du Royaume-Uni, ou que vous ayez besoin de vous conformer aux réglementations d’Amazon, je propose des solutions adaptées pour assurer la conformité et un accès fluide au marché.

Travaillons ensemble pour naviguer dans le paysage réglementaire complexe et mettre vos dispositifs médicaux sur le marché en toute confiance !

Type de document:

Documentation

Documents réglementaires

Secteur:

Sciences

Langue:

Anglais

Ourdou

Préférence du type de livraison

Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.

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Avis

4 avis concernant ce service
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Détails de la notation
  • Niveau de communication avec le freelance
    5
  • Qualité de la livraison
    5
  • Valeur de la livraison
    5
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Les plus pertinents
  • A
    image-docs

    ariankamali

    US

    États-Unis

    5

    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Jusqu’à 50 $US

    Prix

    4 jours

    Durée

    Utile?
    Oui
    Non
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Royaume-Uni

    5

    We are currently working together on a project here. His knowledge of the processes and standards involved are at a very high level. Some more technical documents to come plus the CER. He is always there to answer any questions and is happy to help. We hope to have a fully certified medical device soon

    400 $US-600 $US

    Prix

    12 jours

    Durée

    Utile?
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  • N
    image-docs

    natabros86

    DK

    Danemark

    5

    Great guy, have deep understanding of Regulatory work related to medical devices. All the best!

    Jusqu’à 50 $US

    Prix

    6 jours

    Durée

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    Oui
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  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Royaume-Uni

    5

    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Jusqu’à 50 $US

    Prix

    2 jours

    Durée

    Utile?
    Oui
    Non
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    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Jusqu’à 50 $US

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    dlow128

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    400 $US-600 $US

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    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Jusqu’à 50 $US

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