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Je ferai l'enregistrement mhra, le certificat ukca, l'enregistrement fda, la documentation eu mdr
Catherine
À propos de ce service
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Vous souhaitez lancer votre dispositif médical au Royaume-Uni, dans l'UE ou aux États-Unis en toute conformité ?
Vous êtes au bon endroit.
Je suis consultante en affaires réglementaires spécialisée dans la conformité des dispositifs médicaux pour les startups, fabricants et exportateurs. J’aide mes clients à obtenir rapidement l’enregistrement mhra, la certification ukca et la conformité fda avec une documentation précise et des processus d’approbation fluides.
Mes services incluent l’enregistrement mhra (autorité britannique pour les dispositifs médicaux), les certificats et déclarations de conformité ukca, ainsi que l’assistance pour le responsable au Royaume-Uni (UK RP). Je gère également l’enregistrement fda, la documentation fda, les modules eCTD de l’EMA, le dossier technique eu mdr, le marquage ce, la documentation ISO 13485, et le certificat de conformité EC.
Je fournis une conformité complète pour les marchés mdr, fda, ukca et mondiaux, comprenant la rédaction technique, la rédaction de SOP, la gestion des risques, GMP, SDS, et les documents de conformité produit.
Je soutiens aussi les projets liés à la cosmétique, aux compléments alimentaires et à la sécurité alimentaire, tels que l’enregistrement alimentaire, l’étiquetage alimentaire, la conformité alimentaire, et les services d’agent FSVP.
Contactez-moi pour commencer.
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Catherine
TOP R
- DeÉtats-Unis
- Membre depuismars 2026
- Temps de réponse moy.2 heures
Langues
Anglais
I provide accurate translation services along with assistance in handling key documentation such as VAT registration, FDA registration, cpsia, ITIN applications, visa, work permit and form submissions, Duns number, mhra registration, ukca certificate . I support individuals and businesses in completing these processes in a simple and efficient way. My goal is to deliver clear, organized, and high-standard work that is tailored to meet your specific requirements.
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FAQ
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Quels services réglementaires proposez-vous pour les dispositifs médicaux ?
Je propose l’enregistrement mhra, la certification ukca, l’enregistrement fda, ainsi qu’un accompagnement complet pour la conformité fda. Je prépare également le dossier technique eu mdr, les documents de marquage ce, la documentation ISO 13485, et je propose un conseil réglementaire complet pour les dispositifs médicaux.
Pouvez-vous aider des fabricants non britanniques ou internationaux à entrer sur le marché britannique ?
Oui. Je soutiens les clients internationaux avec l’enregistrement mhra, les services de responsable au Royaume-Uni (UK RP), et la certification ukca. Je m’assure que votre dispositif médical respecte toutes les exigences réglementaires du Royaume-Uni.
Fournissez-vous uniquement la documentation ou un accompagnement complet pour la conformité ?
Les deux. Je propose des services de rédaction technique tels que le dossier technique, la rédaction de SOP, la gestion des risques, GMP, SDS, et la documentation fda. Je propose également un accompagnement complet, de l’enregistrement à l’approbation de la conformité du produit.
