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Je vais effectuer l'enregistrement de l'établissement cosmétique et le listing de produits selon la FDA MoCRA
Helen G
À propos de ce service
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Êtes-vous une marque de cosmétiques vendant aux États-Unis ? En 2026, la FDA appliquera activement les mandats de MoCRA, réalisera des audits et exigera la première vague de renouvellements biennaux des installations. Le non-respect peut entraîner des lettres d’avertissement, des détentions douanières ou des rappels de marché forcés.
En tant que consultant expert en conformité réglementaire, je gérerai les complexités techniques du portail FDA Cosmetics Direct, pour que votre entreprise reste entièrement conforme.
Ce que je peux faire pour vous :
- Acquisition et vérification du numéro FDA FEI
- Enregistrement des installations FDA (Formulaire 5066) Renouvellements biennaux 2026
- Listes de produits cosmétiques (Formulaire 5067) incluant la structuration complète des ingrédients
- Revue obligatoire des étiquettes (y compris les voies de contact en cas d’effets indésirables)
- Organisation du dossier de preuve de sécurité du produit & modèles
- Modèles de SOP pour la déclaration d’effets indésirables graves (conformité obligatoire au rapport FDA en 15 jours)
Veuillez noter : pour les marques internationales, je fournis la documentation complète, la compilation des données du portail et la préparation de la soumission. Cependant, vous devez fournir votre propre adresse d’agent résident aux États-Unis pour la soumission finale, comme l’exige la FDA.
Contactez-moi dès aujourd’hui avec le nombre de vos produits, et sécurisons votre place sur le marché de la beauté aux États-Unis !
Découvrez Helen G
Helen G
Regulatory Compliance Specialist, Professional Archival Researcher
- DeÉtats-Unis
- Membre depuismars 2026
- Temps de réponse moy.1 heure
Langues
Anglais, Français
Professional Researcher and Compliance Specialist offering expert assistance in U.S. FDA regulatory requirements and archival genealogy research.
FDA & MoCRA Services:
• Food & Supplement Label Audits
• MoCRA Cosmetic Facility Registrations
• Product Listings & Import Compliance
Genealogy & Ancestry Services:
• Jewish Ancestry & Immigration Records
• Family Tree Building & Archival Document Search
With deep attention to detail, I deliver fast, fully compliant, and accurate research solutions tailored to your unique needs. Message me to discuss your project
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FAQ
Traduction automatique
De quoi avez-vous besoin pour commencer ma fiche produit ?
J’ai besoin de vos listes d’ingrédients (noms INCI), noms de produits, étiquettes d’emballage, adresse de votre entreprise et de l’établissement FDA de votre installation (FEI).
Pouvez-vous agir en tant que notre agent physique aux États-Unis ?
Non, je ne fournis pas d’adresse physique aux États-Unis. Je préparerai toutes vos données de soumission, mais vous devez fournir votre propre agent résident pour finaliser le dépôt.
Qu’est-ce qu’un SOP pour les effets indésirables graves ?
C’est une procédure écrite obligatoire montrant comment votre marque enregistre et signale les réactions graves de santé à la FDA dans un délai de 15 jours ouvrables. Je fournis le modèle exact dont vous avez besoin.
Les petites marques de cosmétiques ont-elles besoin de preuve de sécurité ?
Oui ! Bien que les marques avec moins de 1 million de dollars de ventes bénéficient de certaines exemptions, toutes doivent maintenir des dossiers de sécurité scientifiquement étayés pour chaque produit afin d’éviter les rappels par la FDA.
Pouvez-vous m’aider si je n’ai pas encore de numéro FEI ?
Absolument. Je rechercherai dans la base de données de la FDA pour voir si un FEI existe déjà ou vous aiderai à soumettre une demande à la FDA pour générer un nouveau numéro FEI pour votre installation.
