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Je relirai et corrigerai les SOP GMP, documents QA et textes de conformité GMP
Expertise en conformité GMP et QA
Je suis pharmacien agréé avec plus de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. En tant que spécialiste QA senior pour la conformité GMP, avec un focus sur CSV, l’intégrité des données et le...
À propos de ce service
En tant que spécialiste QA senior pour la conformité GMP avec plus de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique allemande, je propose une relecture et une correction professionnelles pour les documents GMP conformes aux normes EU-GMP et ICH.
Je révise les SOP, documents QA, évaluations des risques, spécifications des exigences utilisateur, plans de validation et protocoles de qualification (VP et QP, y compris IQ, OQ, PQ), en veillant à la clarté, à la cohérence réglementaire et à la préparation aux audits.
Vous recevrez :
- Des corrections structurelles et vérifications de conformité
- Vérification des faits
- Des retours pour amélioration
- Livraison des documents en Word ou PDF en anglais ou en allemand
Les packages vont du simple document (Basic) à des ensembles complets de projet (Premium, jusqu’à 10 000 mots).
Les options supplémentaires incluent une livraison rapide et des révisions supplémentaires.
Mon package Premium est conçu pour des revues complètes de projet, couvrant un document de chaque type (par exemple, VP, URS, Risque, SOP). La limite de 10 000 mots reflète la verbosity typique du GMP, pas une densité stricte de contenu. Une discussion préalable est bienvenue pour clarifier ce qui compte dans le total de mots et ce qui est exclu (par exemple, en-têtes, tableaux, annexes), afin que vous bénéficiiez d’une expérience vraiment premium.
Langue:
Anglais
•
Allemand
Type de contenu:
Documentation technique
•
Documents
•
Autres
Préférence du type de livraison
Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.
FAQ
Traduction automatique
Quels types de documents GMP relisez-vous et corrigez-vous ?
Je me spécialise dans les SOP, documents QA, évaluations des risques, plans de validation (VP) et protocoles de qualification (CP), y compris toutes les phases de validation/qualification (par exemple IQ, OQ, PQ), en conformité avec les directives EU-GMP et ICH. Je ne travaille généralement pas avec du contenu réglementé par la FDA ou l’USP.
Que comprend le forfait Premium ?
Le package Premium est conçu pour des ensembles complets de documentation GMP. Il couvre généralement un document de chaque type (par exemple VP, QP, évaluation des risques, SOP, URS), avec un total allant jusqu’à 10 000 mots. Cela permet une revue complète du projet sans restriction par type de document.
Comment est calculé le nombre de mots pour le package Premium ?
La limite de 10 000 mots reflète la verbosity typique du GMP. Je me concentre sur le contenu pertinent — en-têtes, annexes, tableaux et sections standard ainsi que les parties répétitives peuvent être exclues du comptage. Je recommande une discussion préalable pour clarifier ce qui sera inclus afin d’assurer une revue équitable et transparente.
Puis-je demander des documents en anglais et en allemand ?
Oui. Je propose une livraison en anglais ou en allemand. Si vous avez besoin des deux versions, je peux fournir une livraison bilingue en option.
Offrez-vous une livraison rapide pour les projets urgents ?
Oui. La livraison rapide est disponible pour tous les packages, y compris le Premium. C’est idéal pour la préparation aux audits, les délais CAPA ou les échéances de validation. Veuillez sélectionner l’option appropriée lors de la commande.
Vérifiez-vous le plagiat ou le contenu généré par IA ?
Je ne vérifie pas les documents pour le plagiat ou le contenu généré par IA.
Puis-je envoyer plusieurs documents pour revue ?
Oui. Pour les packages Standard et Premium, vous pouvez soumettre plusieurs documents liés. Je les traiterai comme un ensemble unifié en assurant la cohérence entre tous les fichiers.
