J'enregistrerai votre dispositif médical UK MHRA et assurerai la conformité UKCA

Souhaitez-vous préparer vos dispositifs médicaux pour le marché britannique mais trouver les réglementations MHRA et UKCA confuses ? 

Naviguer dans le cadre réglementaire post-Brexit requiert une précision absolue. Je me charge de l’ensemble du processus de conformité pour que vos produits répondent à toutes les normes de la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) sans retards inutiles.

Ce que je propose :

1. Enregistrement complet auprès de la MHRA (Class I, IIa, IIb, III et IVD)
2. Conseils sur l’étiquetage UKCA et transition de conformité par rapport au marquage CE
3. Examen et préparation de la documentation technique et des dossiers
4. Services de conseil du Responsible Person britannique (UKRP)
5. Stratégie réglementaire et analyse des écarts pour les fabricants internationaux

Pourquoi me choisir ?

Spécialiste des affaires réglementaires avec une vaste expérience de conformité au Royaume-Uni et dans l’UE

Gestion 100 % confidentielle et sécurisée de vos données techniques propriétaires

Accompagnement pas à pas à travers les cadres réglementaires complexes

Assurez-vous que votre produit accède au marché britannique de manière légale et fluide. Mettons votre dispositif en conformité dès aujourd’hui !

Veuillez me contacter avant de passer commande afin de discuter de la classification spécifique de votre dispositif.