Je vais créer une liste de contrôle de conformité FDA personnalisée pour votre produit


À propos de ce service
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Je vais créer une liste de contrôle de conformité FDA adaptée à votre type de produit, au marché américain ciblé, au modèle commercial et aux informations fournies.
VOTRE LISTE PEUT COVRIR :
- Les exigences FDA applicables
- Les considérations liées à la catégorie du produit
- Les exigences d’enregistrement/inscription le cas échéant
- Les considérations concernant l’étiquetage et les revendications
- Les documents et enregistrements requis
- Les considérations d’importation/de conformité
- Les actions réglementaires clés à examiner
- Les informations manquantes ou les éventuelles lacunes en matière de conformité
CE QUE VOUS RECEVEZ :
- Une liste de contrôle des exigences FDA personnalisée
- Une organisation claire par exigence
- Des conseils sur ce qui est applicable ou non
- Les actions prioritaires
- Des recommandations pratiques pour la suite
- Un format PDF ou document professionnel
Convient pour les aliments, compléments alimentaires, cosmétiques et autres produits réglementés par la FDA dans le cadre convenu.
IMPORTANT : Il s’agit d’un service indépendant de recherche réglementaire et de liste de contrôle. Il ne s’agit pas d’une approbation FDA, de conseils juridiques, de représentation gouvernementale, de tests en laboratoire, de certification ou d’une garantie d’acceptation réglementaire.
Les frais gouvernementaux, frais de laboratoire, frais d’agent, coûts de certification et autres dépenses tierces ne sont pas inclus.
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FAQ
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Qu’est-ce qu’une liste de contrôle de conformité FDA ?
Il s’agit d’une liste personnalisée des exigences FDA et des actions de conformité pertinentes en fonction des informations sur le produit et l’activité que vous fournissez.
Quels produits pouvez-vous couvrir ?
Je peux couvrir les aliments, compléments alimentaires, cosmétiques et autres produits réglementés par la FDA lorsque la recherche demandée entre dans le cadre convenu.
Fournissez-vous une approbation FDA ?
Non. Ce service fournit une recherche réglementaire et une liste de contrôle de conformité. Il ne s’agit pas d’une approbation FDA ni d’une garantie de résultat réglementaire.
Me direz-vous quelles exigences FDA s’appliquent ?
Oui. J’identifierai les exigences pertinentes en fonction des informations sur le produit que vous fournissez et organiserai clairement les domaines applicables.
La liste de contrôle inclut-elle les frais gouvernementaux ?
Non. Les frais gouvernementaux et autres coûts externes ne sont pas inclus dans mon service.
Fournissez-vous des tests en laboratoire ?
Non. Les tests en laboratoire ne sont pas inclus. Le service se concentre sur les exigences réglementaires, la documentation et la planification de conformité.
Fournissez-vous un agent américain ?
Non. Les services d’agent aux États-Unis ne sont pas inclus. Je peux identifier quand une telle exigence pourrait être pertinente dans le cadre convenu.
Pouvez-vous créer une liste de contrôle pour plusieurs produits ?
Oui, mais plusieurs produits peuvent nécessiter une commande personnalisée en fonction du nombre et de la complexité des produits.
De quelles informations avez-vous besoin ?
Veuillez fournir le type de produit, les ingrédients/matériaux si applicable, l’usage prévu, les informations sur le fabricant, le marché américain ciblé, le site web/inscription et vos principales préoccupations en matière de conformité.
Pouvez-vous mettre à jour une liste de contrôle FDA existante ?
Oui. Envoyez votre liste de contrôle actuelle et expliquez ce qui a changé, je pourrai la revoir et la mettre à jour dans le cadre convenu.

