Je vais rédiger ou revoir des sops ou autres documents GMP

Je suis ingénieur en validation et en processus avec 8 ans d'expérience dans des environnements pharmaceutiques et biotechnologiques régulés par GMP. J’aide les entreprises à créer une documentation claire, conforme et pratique, nécessaire pour la conformité réglementaire et le bon fonctionnement.

Je peux vous assister avec :

• Rédaction et révision de SOP
• Protocoles de validation (IQ, OQ, PQ, PV, CV)
• Modèles de dossiers de lot et de journal de bord
• Gestion des changements et documentation des déviations
• Relecture et vérification de documents

Que vous soyez une startup en train de construire votre système qualité ou une équipe établie nécessitant un soutien supplémentaire, je fournis des documents professionnels, prêts pour l’audit, adaptés à votre processus.

Tous les travaux sont confidentiels, bien organisés et livrés dans les délais.