Je rédigerai des SOP conformes à la GMP et des documents pharmaceutiques

Vous préparez un audit GMP et avez du mal avec la documentation ?

J’aide les fabricants pharmaceutiques, producteurs d’API et entreprises de nutraceutiques à créer des SOP prêtes pour l’audit, des cadres CAPA, des modèles BMR/BPR et des documents QMS rédigés par quelqu’un qui a réellement travaillé sur le terrain et en QA.

Mon parcours :

3 ans en QA/QMS pharmaceutique dans la fabrication d’API et la formulation

Expérience pratique avec les audits clients SEDEX, CAPA, enquêtes OOS/OOT et gestion des changements

Formé à l’ICH Q7, Q9, Q10, ALCOA++ et Schedule M (Révisé)

Je peux rédiger des SOP pour :

• Gestion CAPA & déviation
• Gestion des changements
• Enquête OOS / OOT
• Validation de nettoyage & qualification d’équipement
• Revue BMR / BPR
• Qualification des fournisseurs & audits
• Intégrité des données & ALCOA++
• Entrepôt, laboratoire QC, production et toute zone GMP

Tous les documents respectent les normes de formatage GMP et sont livrés sous forme de fichiers Word entièrement modifiables. Je comprends ce que recherchent les auditeurs car j’ai été des deux côtés du processus.

Contactez-moi avant de commander si vous avez un sujet spécifique ou une date limite d’audit, je vous dirai exactement ce que je peux livrer.