Je vais créer une documentation technique pour votre dispositif médical

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Lucas G
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À propos de ce service

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Je vais créer ou revoir votre documentation technique conformément au règlement EU MDR 2017/745, adaptée à votre dispositif médical et à sa classe de risque.

Mes services incluent :


Liste de contrôle GSPR


Fichier de gestion des risques


Instructions d'utilisation (IFU)


Étiquetage


Plan de PMS et (si nécessaire) PMCF


Brouillon de déclaration de conformité



Le résultat sera un dossier complet, prêt pour l'audit, conforme aux exigences MDR pour les dispositifs de classe IIIa.

Fort de plus de 10 ans d'expérience en affaires réglementaires et ISO 13485, je garantis une documentation de haute qualité et personnalisée.

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Lucas G
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  • DeAllemagne
  • Membre depuisdéc. 2024
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    Allemand, Anglais
"I offer professional support in the certification and approval of medical devices within and outside the EU. With extensive experience in MDR certifications, product testing, and the creation of technical documentation, I ensure compliance with regulatory requirements. Let me help you navigate the complex certification process and deliver high-quality, compliant documentation tailored to your needs."

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