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Je vais développer le manuel qualité ISO 13485 et les procédures opérationnelles standard pour dispositif médical
Muhammad A
À propos de ce service
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Bienvenue !
Vous cherchez un professionnel expérimenté en gestion de la qualité pour améliorer votre système de management ou préparer la certification ?
Avec plus de 10 ans d’expérience dans les industries des dispositifs médicaux, des instruments chirurgicaux et pharmaceutiques, je propose des services de conseil pratiques conformes aux exigences internationales de qualité et de réglementation.
Mes services incluent :
Systèmes de gestion de la qualité ISO 13485:2016
Systèmes de gestion de la qualité ISO 9001:2015
US FDA 21 CFR Part 820
Conformité EU MDR 2017/745
Soutien à l’audit interne
Analyse des écarts
Revue CAPA
Revue de la documentation qualité
Guidance sur SOP et manuel qualité
Vous recevrez :
Une revue de conformité professionnelle
Des recommandations pratiques d’amélioration
Un rapport résumé
Une gestion confidentielle de vos documents
Une communication et une livraison dans les délais
Que vous prépariez la certification, des inspections réglementaires ou que vous souhaitiez améliorer votre système de gestion de la qualité, je suis là pour soutenir votre projet avec des solutions fiables et pratiques.
Veuillez me contacter avant de passer commande afin que nous puissions discuter de vos besoins et trouver la meilleure solution pour votre organisation.
Découvrez Muhammad A
Muhammad A
Quality Management Expert: ISO 9001, 13485, US FDA, EU MDR, GDP, cGMP
- DePakistan
- Membre depuisavr. 2022
Langues
Ourdou, Anglais, Allemand
Hi, I’m Muhammad Ali, presently offering QMS services to German Company (Remotely from Pakistan) as a Quality Management Representative. My professional career of 11 years centers on establishing and implementing Policies, Corporate Procedures and compliance systems based on International Standards, US FDA and EU Regulations.
Services I Offer:
- ISO, US FDA, EU GDP, cGMP Documentation & SOP Development
- Quality Manual Preparation
- Internal Audits & Gap Analysis
- CAPA & Risk Management
- Supplier Qualification & Audit Support
- QMS Training & Improvement
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FAQ
Traduction automatique
Quelles normes supportez-vous ?
Je propose du conseil et du support documentaire pour ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, US FDA 21 CFR Part 820, EU MDR 2017/745, GMP et GDP.
Que dois-je fournir avant de passer une commande ?
Veuillez partager les détails de votre entreprise, vos produits ou services, la norme applicable, la documentation actuelle (si disponible) et vos objectifs de projet. Cela m’aide à fournir la solution la plus adaptée.
Signez-vous un accord de non-divulgation (NDA) ?
Oui. Je comprends l’importance de la confidentialité et je suis prêt à signer un NDA avant de revoir tout document sensible.
Les documents seront-ils personnalisés pour mon entreprise ?
Oui. Chaque document et recommandation est adapté aux produits, processus et exigences réglementaires de votre organisation. Je ne fournis pas de modèles génériques sauf demande spécifique.
Pouvez-vous nous aider à préparer la certification ISO ou les inspections réglementaires ?
Oui. Je peux aider avec l’analyse des écarts, la revue de documentation, les audits internes, CAPA et des recommandations pour préparer votre organisation à la certification ou aux inspections réglementaires.
Dois-je vous contacter avant de passer une commande ?
Oui. Veuillez m’envoyer un message avant de passer commande pour que nous discutions de vos besoins, confirmions la portée du travail et choisissions le package le plus approprié.
