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Je réaliserai la documentation ISO 15189 2022
Expert ISO 15189:2022
Je suis un ingénieur de service expérimenté avec une expérience avérée dans l’industrie des dispositifs médicaux. Je maîtrise l’électronique, la fabrication, les dispositifs médicaux, l’ingénierie et ...
À propos de ce service
Nom : Malkhaz Babuashvili Spécialisation : Expert en gestion de la qualité en laboratoire médical | Consultant ISO 15189:2022 | Formateur & conférencier
Spécialiste en gestion de la qualité en laboratoire médical avec une forte orientation pratique sur la mise en œuvre de l’ISO 15189:2022, la préparation à l’accréditation et le développement du système de qualité du laboratoire.
Forte expérience de plus de 20 ans dans :
Génie biomédical Gestion de la qualité en laboratoire Enseignement académique Services techniques Support des systèmes de laboratoire.
Compétences clés Mise en œuvre de l’ISO 15189:2022 & analyse des écarts Planification, exécution et rapport d’audits internes Rédaction de SOP, politiques, formulaires & registres Gestion documentaire & gestion des enregistrements Gestion des risques & opportunités Qualité préanalytique & systèmes de phlébotomie Vérification & validation des méthodes Incertitude de mesure & traçabilité Contrôle qualité interne & revue EQA/PT Indicateurs de qualité & analyse des causes profondes Gestion du LIS & intégrité des données Formation, mentorat & éducation technique.
Auteur d’un livre sur la gestion de la qualité en laboratoire et formateur actif, conférencier et intervenant lors de conférences.
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