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Je vais développer des formulations pharmaceutiques et des tests analytiques
Pharmacien docteur en pharmacie, chercheur clinique et rédacteur médical
Je suis le Dr Muhammad Arfat Yameen, un scientifique titulaire d'un doctorat et professionnel en recherche clinique, spécialisé en recherche clinique, gestion d'essais cliniques, microbiologie, pharma...
À propos de ce service
Êtes-vous une entreprise pharmaceutique ou un CRO à la recherche d’un soutien expert en développement de formulation et validation de méthode analytique pour les soumissions réglementaires ?
Je propose des services professionnels de développement de formulation pharmaceutique et de validation analytique adaptés aux directives de la FDA, EMA, PMDA et ICH.
LES SERVICES INCLUENT :
Conception de formulation : sélection d’excipients, évaluation de compatibilité, développement de prototypes (solide, liquide, semi-solide), pré-formulation et dépistage de stabilité.
Validation de méthode analytique : protocoles conformes à l’ICH Q2(R1) couvrant la spécificité, la linéarité, la précision, l’exactitude et la robustesse. Documentation des tests de dissolution et de libération.
Documentation réglementaire : résumés CMC, sections du dossier de médicament (Module 3), SOP et dossiers de lot conformes aux GMP.
Études de stabilité : protocoles de stabilité ICH Q1A(R2), rapports de stabilité en temps réel et accélérée, documentation de la durée de conservation.
POURQUOI ME CHOISIR : expertise de niveau doctorat en sciences pharmaceutiques, expérience en soumission réglementaire FDA/EMA, documentation conforme GLP/GMP, confidentialité totale garantie. Contactez-moi pour discuter de votre projet.
Type de service:
Analyse
Langue:
Anglais
Préférence du type de livraison
Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.
Le travail académique à réaliser à votre place est contraire à l'éthique puisqu'il viole la plupart des codes d'honneur des écoles.
Demander aux vendeurs de préparer des devoirs/travaux académiques en votre nom va à l'encontre des règles de Fiverr Normes de la communauté et peut entraîner la désactivation de votre compte.
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FAQ
Traduction automatique
Quelles informations avez-vous besoin pour commencer le projet de formulation ou de validation ?
Veuillez partager les détails de votre substance médicamenteuse, la forme posologique cible, le marché réglementaire (FDA/EMA/ICH), ainsi que toute donnée de formulation ou analytique existante. Cela m’aide à adapter les livrables à vos exigences de soumission.
