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Manfredi Grp est indisponible jusqu'au Aug 28, 2026
“Hi, we are currently on summer holiday. We will respond upon our return! Thanks, The MCG Team”
Je réaliserai la stratégie et le conseil pour les dispositifs médicaux FDA aux États-Unis
Manfredi Grp
Level 2
5,0
5,0
À propos de ce service
Traduction automatique
Nous sommes là pour vous fournir la classification réglementaire la plus robuste de la FDA américaine pour votre appareil nouveau ou existant afin que vous puissiez être prêt en toute confiance pour le lancement du produit. Voir ma biographie de plus de 10 années réussies dans le conseil pour l'industrie au service des start-ups et des principaux clients de l'industrie Cook Medical, Stryker & Johnson & Johnson. L'expérience comprend des appareils complexes de classe III fonctionnant dans l'espace implantaire, la filtration du sang, les systèmes laser, les logiciels en tant que dispositif médical et l'IA/apprentissage automatique. Accueillez tous les types de dispositifs médicaux, ou si vous vous demandez si votre appareil est même classé comme dispositif médical, nous pouvons également vous aider !
Choisissez le bon forfait en fonction de vos besoins actuels. Nous sommes heureux de créer un service personnalisé pour vous.
Au plaisir de vous servir avec tous vos besoins réglementaires en matière de dispositifs médicaux.
Découvrez Manfredi Grp
Manfredi Grp
Indisponible
FL, USA
Level 2
- DeÉtats-Unis
- Membre depuisjuin 2016
- Temps de réponse moy.1 heure
- Dernière commande6 mois
Langues
Anglais
Welcome to the Manfredi Consulting Group, an American Company, led by our seasoned Global Regulatory expert & CEO, Maria. We are "Fiverrs Choice" for global regulatory intelligence for medical device, cosmetic and OTC Drug companies. With a rich background of experience, spanning over a dozen years, our expertise in regulatory affairs is unparalleled. We specialize in navigating the complex landscape of global regulations, turning intricate policies into actionable, straightforward strategies for your business, fast! Book us today to help you maintain regulatory compliance.
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FAQ
Traduction automatique
Analysez-vous tout type de dispositif médical ?
Oui, même s’il n’est pas encore commercialisé nulle part dans le monde, je peux vous aider à déterminer sa classification et sa stratégie.
Qu’en est-il d’une combinaison médicament/appareil ? ou DIV ?
Non, ce serait un service séparé, veuillez m'envoyer un message.
Qu’en est-il de toute ma gamme d’appareils et de composants ?
Ce service est destiné à un seul appareil, pas à un système. S'il vous plaît, envoyez-moi d'abord un message.
Et si je ne connais rien aux dispositifs réglementaires ou médicaux, pouvez-vous quand même m'aider ?
Oui! J'ai le don de décomposer la stratégie en termes de base que les PDG et les gens de tous les jours peuvent comprendre. Des connaissances faciles à digérer, jamais compliquées. Je suis également heureux de parcourir mon évaluation via zoom une fois qu'elle est terminée. Tout ce qui vous aide, vous et votre entreprise.
Pouvez-vous m'aider à rédiger la soumission et à la soumettre pour nous ?
Il s'agit d'un service distinct, veuillez me contacter.
Nos informations sont exclusives, signerez-vous une NDA si cela vous est demandé ?
Oui, je comprends parfaitement pourquoi la confidentialité est importante. Les détails de votre projet restent confidentiels et ne sont jamais partagés avec d’autres clients. N'hésitez pas à m'envoyer le NDA avant de commencer. Vous pouvez également m'envoyer un message avec la pièce jointe.
Avis
4 avis concernant ce service
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Détails de la notation
- Niveau de communication avec le freelance
- À recommander à un ami
- Service conforme à la description
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Les plus pertinents
M matnick07
États-Unis
Very respectful, professional, insightful, and knowledgable in the FDA regulatory space. Will likely work with Maria again in the near future. Thank you Maria!
Utile?S stevebarr2019
États-Unis
Marla did a great job, very happy with the work she did.
M Réponse du freelance
Utile?T team25
États-Unis
thank you for looking
Utile?M martybaggen
États-Unis
Maria provided excellent consultation and was able to answer key questions. Don't hesitate to reach out to her with your FDA-related ambitions.
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