Je rédigerai des SOP et élaborerai des documents QMS pour les produits pharmaceutiques conformes aux GMP

Engagement indéfectible envers l’intégrité des données pharmaceutiques.

Vous êtes une entreprise pharmaceutique et souhaitez optimiser votre système de gestion de la qualité (SMQ) et garantir votre conformité aux directives de la FDA américaine ? Ne cherchez plus ! Fort de plus de 12 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, je suis un professionnel chevronné qui se consacre à la création d'une documentation SMQ complète et conforme, répondant aux normes les plus strictes en matière d'intégrité des données et de conformité réglementaire.

Étendue des travaux :

Phase 1 : Recueillir les informations et les exigences :

• Examiner la documentation, les procédures et les enregistrements du SMQ existant.
• Identifier les lacunes et les domaines à améliorer dans le SMQ de l’organisation.

Phase 2 : Développement de la documentation du SMQ :

1. Politique de qualité
2. Structure organisationnelle et responsabilités
3. Procédures du système de gestion de la qualité

• Gestion des risques
• Contrôle des changements
• Contrôle des documents
• Gestion des écarts
• Entraînement
• Validation
• Inspection
• Essai
• Traitement des plaintes
• Gestion des fournisseurs
• Intégrité des données
• Gestion des documents
• Indicateurs de qualité
• Amélioration continue
• Évaluation de l'efficacité

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Contactez-moi dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins en matière de développement de documents QMS et vous lancer dans un voyage vers l'excellence pharmaceutique.