Je rédigerai des documents d'essais cliniques et des résumés de protocoles

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Maalika Ch
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À propos de ce service

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Je suis un professionnel de la recherche clinique avec plus de 8 ans d'expérience dans le soutien d'essais cliniques de phases I à IV dans les domaines de l'oncologie, cardiovasculaire, diabète et dispositifs médicaux.

Je propose une rédaction de documents d'essais cliniques et des résumés de protocoles de haute qualité, clairs, structurés et conformes aux normes ICH-GCP, FDA et réglementaires. Mon objectif est d'aider les sponsors, CRO, startups et équipes universitaires à communiquer leur conception d'étude de manière précise et professionnelle.


Les services que je propose incluent :

  • Résumés de protocoles (grand public & technique)
  • Documents d'étude clinique
  • Narratifs et rapports réglementaires
  • Résumé de brochure investigateur
  • Vue d'ensemble de la conception de l'étude
  • Formatage de documents et revue de conformité


Pourquoi travailler avec moi ?

  • Expérience concrète en recherche clinique et en CRA/CRC
  • Grande attention à la conformité réglementaire et à l'intégrité des données
  • Communication claire et livraison à temps
  • Gestion confidentielle et professionnelle des données sensibles


Veuillez me contacter avant de passer commande pour discuter de vos besoins afin que je puisse garantir le meilleur résultat.

Découvrez Maalika Ch

Maalika Ch

Clinical Research and Medical Documentation Specialist

  • DeÉtats-Unis
  • Membre depuisjanv. 2026
  • Temps de réponse moy.9 jours
  • Langues

    Anglais
I am a Clinical Research & Medial Documentation Specialist with 8+ years of experience supporting Phase I–IV clinical trials across oncology, cardiovascular, diabetes, dermatology, and medical device studies. I work with CROs, sponsors, and research sites to deliver accurate, compliant, and audit-ready documentation aligned with ICH-GCP, FDA 21 CFR Part 11, and HIPAA. My expertise includes protocol summaries, regulatory and medical writing, IRB support, clinical data entry and validation, and TMF/eTMF organization. I am detail-oriented, reliable, and committed to high-quality, on-time deliver

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