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Je fournirai une consultation CSV de bout en bout
Fort de 3 ans d’expérience dans les secteurs pharmaceutique et informatique, je me spécialise en CSV de bout en bout, QMS, avec une excellente connaissance de l’assurance qualité et des activités de p...
À propos de ce service
Obtenez une expertise en Validation des systèmes informatiques (CSV), documentation QMS et soutien à la conformité prête pour l’audit pour vos systèmes régulés GxP. Je suis Megh Bose, un consultant en CSV et QMS avec plus de 3 ans d’expérience, fournissant une documentation claire, conforme et traçable, alignée sur GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ICH Q-series et les meilleures pratiques de l’industrie.
Je propose :
URS/FRS, plans de validation, RTMs, scripts de test IQ/OQ/PQ
Exécution de tests avec preuves et rapports de synthèse
Évaluations des risques, SOP, revues d’intégrité des données
Préparation à l’audit, analyse des écarts et nettoyage de la documentation
Rédaction technique/littérature pour sujets scientifiques ou de processus
Je soutiens l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, dispositifs médicaux, SAP S/4HANA, SAP ATTP, outils QMS, LIMS, ERP et systèmes cloud.
Si vous avez besoin d’une documentation précise et prête pour l’audit ou d’un support complet pour votre projet CSV/QMS, je suis là pour vous aider. Faisons en sorte que votre système soit entièrement conforme.
