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Je vais concevoir des dispositifs et des matériaux médicaux
Expert en développement de dispositifs médicaux, matériaux, gestion des risques, biocompatibilité
Bienvenue sur mon profil Fiverr ! Je suis un leader stratégique et ingénieur en matériaux avec plus de 14 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux. Je suis spécialisé dans le développ...
À propos de ce service
Services experts en développement de dispositifs médicaux et en réglementation
Je me spécialise dans le développement de dispositifs médicaux, la R&D et la conformité réglementaire , garantissant des solutions innovantes et prêtes à être commercialisées.
- Conception, prototypage et tests de développement de nouveaux produits (NPD)
- Conformité réglementaire FDA 510(k), PMA, EU MDR, ISO 13485
- Sélection et caractérisation des matériaux et de la biocompatibilité , ISO 10993
- Gestion des risques et contrôles de conception ISO 14971, AMDEC, Analyse des dangers
- Qualification des fournisseurs, sélection, audits, conformité
- EU MDR PME PMS, PSUR, PMCF, UDI, PRRC, évaluation clinique
- Analyse de l'état de préparation et des écarts d'audit (EU MDR, ISO 13485, MDSAP)
J'aide les startups et les fabricants établis à développer des dispositifs médicaux de haute qualité et conformes tout en optimisant les coûts et les performances .
Collaborons pour mettre votre dispositif médical sur le marché avec précision et conformité !
Type d'entreprise:
Startups
•
Entreprises
Industrie:
Biotechnologies
•
Ingénierie
•
Médical et pharmaceutique
FAQ
Traduction automatique
Quel est le processus de caractérisation et de sélection des matériaux pour les dispositifs médicaux ?
J'analyse les propriétés des matériaux et recommande des options appropriées pour des performances optimales de l'appareil.
Dans quels types de dispositifs médicaux êtes-vous spécialisé ?
Je me spécialise dans divers dispositifs médicaux, du diagnostic aux implants et technologies portables.
Comment garantissez-vous la conformité au MDR de l’UE et à d’autres réglementations ?
Je propose des audits, des formations et des analyses des lacunes pour garantir que votre organisation répond aux exigences réglementaires.
Comment aider les petits et les startups manufacturiers confrontés à des contraintes budgétaires ?
Je propose des solutions rentables, des paiements flexibles et des stratégies d'optimisation des ressources.
Comment abordez-vous la conformité des matériaux avec le MDR de l’UE et autres ?
J'examine les spécifications des matériaux, effectue des tests et fournis une documentation complète.
Qu'est-ce qui distingue vos services d'ingénierie de dispositifs médicaux ?
Mon expertise couvre la R&D, les matériaux et la gestion de programmes pour des solutions innovantes et conformes.
Comment gérez-vous les délais du projet et garantissez-vous les livrables en temps opportun ?
J'utilise des outils de gestion de projet efficaces pour suivre et communiquer les étapes de manière transparente.
Pouvez-vous contribuer à la surveillance post-commercialisation (PMS) du MDR de l’UE ?
Oui, je peux établir un système PMS efficace pour le suivi de la sécurité et des performances.
Comment préservez-vous la confidentialité lors des audits et des évaluations ?
Je signe des accords de confidentialité stricts et traite les informations sensibles avec soin.
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3 avis concernant ce service
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