Je rédigerai des SOP pharmaceutiques et des protocoles de validation

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Microbiologist

Je suis un professionnel en microbiologie et contrôle qualité avec une expérience en microbiologie pharmaceutique, rédaction de SOP, protocoles de validation, documentation GMP, contrôle environnement...
À propos de ce service

Vous avez besoin de SOP pharmaceutiques professionnelles ou de documents de validation ?

Je fournis des SOP en microbiologie pharmaceutique, SOP avec annexes, protocoles de validation et rapports de validation formatés clairs, pratiques et bien structurés, adaptés à vos besoins.

Domaines couverts

  1. SOP en microbiologie :

Bonnes pratiques de laboratoire et sécurité en laboratoire

Hygiène de laboratoire, équipement de protection, pratiques d’entrée/sortie du personnel

Fonctionnement du LAF, BSC, pass box et équipements microbiologiques

Nettoyage, désinfection, fumigation et stérilisation

Préparation des milieux, stérilisation, stockage et élimination

Cultures microbiennes et tests de promotion de croissance

Contrôle environnemental et surveillance des surfaces

Tests de limites microbiennes (MLT), TAMC et TYMC

Analyse microbiologique de l’eau purifiée

Procédures OOS, OOT, déviation et investigation

Validation/verification des méthodes microbiologiques

Validation et contrôle des désinfectants

Analyse des tendances et documentation microbiologique

Protocoles de validation :

Validation de l’autoclave/stérilisation

Validation de la durée de vie des milieux préparés

Validation du test de promotion de croissance

Validation/verification des méthodes microbiologiques

Vérification de la méthode de l’eau purifiée

Évaluation de la taille des échantillons d’eau

Étude du temps de maintien des échantillons d’eau


Type de document:

Documentation

Secteur:

Médical & Biotech

Langue:

Anglais

Préférence du type de livraison

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