Je ferai de la documentation cgmp et des sops

Bonjour, salutations !

Si vous avez besoin de SOP de haute qualité, d’un plan complet de documentation GMP, de services de consultation et d’aide pour l’enregistrement auprès de la FDA, je suis prêt à collaborer avec vous.

Fort de mon expérience dans le domaine, je me spécialise dans la fourniture de solutions complètes pour diverses industries. Que vous ayez besoin de SOP, de documentation GMP ou de conseils sur la conformité et l’enregistrement FDA, je suis bien équipé pour répondre à vos besoins.

Je préparerai tous les documents cGMP, protocoles et SOP conformément aux réglementations de la FDA telles que 21 CFR 820, ainsi qu’aux directives internationales.

Les procédures suivantes seront élaborées, mais sans s’y limiter, celles listées ci-dessous :

Aménagement des locaux

Processus de fabrication

Contrôle des insectes et rongeurs

Plans de validation principaux

Nettoyage / Hygiène

Audits internes

Calibration & maintenance

Dossier maître de l’appareil (DMR)

Dossier historique de l’appareil (DHR)

Inspections FDA

Acceptation des matériaux / produits

Inspection de fabrication et liste de contrôle

Formation des employés

Contrôle des documents & enregistrements

Analyse des données

Non-conformités

Retrait

Gestion des réclamations, etc.

Je suis impatient de travailler avec vous pour atteindre l’excellence opérationnelle.

Cordialement,