Je vais compléter l'enregistrement de la GUDID de la FDA pour les dispositifs médicaux

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Naveed A

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À propos de ce service

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Vous avez besoin d’un soutien professionnel pour l’enregistrement GUDID de la FDA de votre dispositif médical ?


Je propose un accompagnement réglementaire pour la préparation, la revue et la soumission des informations sur le dispositif à la base de données mondiale d’identification unique des dispositifs (GUDID) de la FDA.


Mon service inclut :

  • Évaluation des exigences GUDID
  • Revue des informations sur l’identifiant du dispositif (DI)
  • Revue des données du dispositif et de l’emballage
  • Soutien à la préparation et à la saisie des données GUDID
  • Vérification de la cohérence des données UDI
  • Identification des informations manquantes ou incorrectes
  • Soutien à la soumission et aux corrections
  • Conseils pour maintenir des données précises sur le dispositif


Je soutiens les fabricants de dispositifs médicaux, les entreprises en marque blanche, les importateurs et les équipes réglementaires avec des informations GUDID précises et cohérentes.


Si vous avez déjà un enregistrement GUDID, je peux également examiner les informations disponibles et aider à identifier les écarts ou les mises à jour nécessaires.


Veuillez noter : Ce service se concentre spécifiquement sur les données GUDID/UDI et ne remplace pas l’enregistrement de l’établissement FDA, la liste des dispositifs, 510(k), De Novo, PMA ou autres exigences applicables de la FDA.


Contactez-moi avant de commander si vous avez plusieurs dispositifs, modèles, configurations ou niveaux d’emballage afin que je puisse recommander le package approprié.

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Naveed A

Medical Device Regulatory and QMS Consultant

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Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.

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