Je développerai des rapports pms, ber, rmr, cer pour les dispositifs médicaux

J'ai plus de 20 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux et je me spécialise dans la fourniture de rapports d'évaluation clinique (CER) de haute qualité et conformes, conformément à MEDDEV 2.7/1, à la directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE et au nouveau règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux 2017/745.

Je suis expert dans le développement de CER pour les dispositifs de classes I, IIa et IIb, tout en garantissant la conformité avec la directive MEDDEV 2.7/1, l'article 61 du règlement MDR 2017/745, l'annexe 10 de la directive MDD 93/42/CEE et les directives MDCG 2020-5. Le CER joue un rôle crucial dans le marquage CE de votre dispositif médical et dans la réponse aux commentaires des organismes notifiés.

Je vais:

• Créer un rapport d'évaluation clinique conforme à MEDDEV 2.7/1 rév. 4 et MDR 2017/745.
• Créer un rapport PMS.
• Créer une analyse de risques conforme à la norme ISO 14971.
• Créer un rapport d’évaluation biologique conforme à la norme ISO 10993-1.
• Créez un document de rapport MDR conformément à la réglementation MDR.

Je suis à votre service, alors n'hésitez pas à passer commande dès maintenant.