Parcourir les catégories
Explorer
Fiverr Pro
Français
$
USD
Je vais enregistrer vos dispositifs médicaux dans eudamed
Consultant en réglementation des dispositifs médicaux et systèmes de gestion de la qualité
Consultant en réglementation des dispositifs médicaux et gestion de la qualité avec plus de 20 ans d'expérience. J'accompagne les entreprises de dispositifs médicaux dans l'enregistrement et la déclar...
Niveau 2
Répond à des critères de performance élevés et a fait ses preuves en matière de satisfaction clients.
À propos de ce service
Êtes-vous un fabricant, importateur, distributeur ou représentant autorisé de dispositifs médicaux ayant besoin d’un support pour l’enregistrement EUDAMED ?
Je propose une assistance professionnelle pour l’enregistrement des acteurs EUDAMED, l’enregistrement SRN, l’enregistrement UDI/dispositif, et les activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux conformément au règlement EU MDR 2017/745 et IVDR 2017/746.
Mes services incluent :
- Support pour l’enregistrement des acteurs EUDAMED et SRN
- Enregistrement du fabricant, de l’importateur, du distributeur et du représentant autorisé
- Enregistrement UDI/dispositif et préparation des données
- Évaluation réglementaire de base EUDAMED
- Revue des informations sur le dispositif et des données liées à EMDN
- Préparation et soutien à la soumission des données EUDAMED
- Revue des enregistrements EUDAMED existants
- Identification et correction des lacunes dans l’enregistrement ou les données
- Soutien à la documentation réglementaire et aux listes de contrôle
- Conseils pour les exigences EUDAMED du EU MDR/IVDR
Que vous vous enregistriez en tant que fabricant, importateur ou représentant autorisé, je peux vous fournir une assistance structurée adaptée à votre situation spécifique.
Veuillez me contacter avant de commander afin que je puisse examiner votre entreprise, votre rôle, votre(s) dispositif(s) et le service EUDAMED dont vous avez besoin, et vous recommander le package approprié.
Langue:
Anglais
•
Ourdou
Préférence du type de livraison
Veuillez informer le freelance de toute préférence ou préoccupation concernant l'utilisation d'outils d'IA dans la réalisation et/ou la livraison de votre commande.
Mon portfolio
FAQ
Traduction automatique
1. Qu'est-ce que EUDAMED ?
EUDAMED est la base de données européenne sur les dispositifs médicaux créée en vertu du règlement UE MDR 2017/745 et IVDR 2017/746. Je propose une assistance pour les activités d'enregistrement et de soumission de données applicables à EUDAMED.
2. Pouvez-vous enregistrer mon entreprise dans EUDAMED ?
Oui. Je peux aider à l'enregistrement des acteurs EUDAMED, y compris la préparation et le soutien à la soumission pour les fabricants, importateurs, distributeurs et représentants autorisés de l'UE.
3. Pouvez-vous m'aider à obtenir un SRN ?
Oui. Je peux préparer et accompagner le processus d'enregistrement des acteurs nécessaire pour obtenir un SRN. La validation finale et l'émission sont effectuées par l'autorité compétente concernée.
4. Pouvez-vous enregistrer des dispositifs médicaux dans EUDAMED ?
Oui. Je peux aider à l'enregistrement UDI/dispositif et à la préparation des informations requises sur le dispositif.
5. Pouvez-vous enregistrer plusieurs dispositifs ?
Oui. Je peux soutenir l'enregistrement de plusieurs dispositifs. Veuillez me contacter d'abord afin que je puisse vous fournir une offre personnalisée en fonction du nombre et du type de dispositifs.
6. Fournissez-vous des services de représentant autorisé de l'UE ?
Non. Ce service concerne l'enregistrement EUDAMED et le support réglementaire associé. Les services de représentant autorisé de l'UE peuvent être discutés séparément si nécessaire.
7. Pouvez-vous enregistrer plusieurs appareils ?
Oui. L'enregistrement de plusieurs appareils peut être géré en fonction du nombre et de la complexité des appareils. Veuillez me contacter d'abord pour un devis personnalisé.
