Je préparerai la documentation et les audits QMS, EMS et OSHA

Fort de plus de 25 ans d’expérience approfondie dans la documentation, la mise en œuvre, l’audit, la formation et le support pour les certifications selon diverses normes de conformité. Celles-ci incluent ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, réglementations US FDA et cGMP (21 CFR 820).

Mes services comprennent :

• Définir la documentation requise et établir une liste complète de documents.
• Préparer la documentation complète selon les exigences de la norme concernée.
• Développer des manuels QMS.
• Rédiger des procédures et des SOP.
• Définir la portée du système de gestion de la qualité.
• Formuler des politiques et objectifs qualité.
• Fournir des supports de formation.
• Concevoir des organigrammes pour la compréhension des processus.
• Réaliser des évaluations des risques.
• Préparer des formulaires, formats et listes de contrôle.
• Offrir des modèles personnalisables.
• Réaliser des évaluations des écarts.
• Effectuer des audits internes et externes.
• Assistance à la certification et audits à distance.
• Audits fournisseurs.
• Préparer des aperçus des exigences QMS.
• Fournir des ressources de formation et de sensibilisation.

Chaque service est adapté pour assurer la conformité aux normes pertinentes et soutenir une mise en œuvre fluide.