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Je vais aider à l'enregistrement des dispositifs médicaux SFDA en Arabie saoudite
Naveed A
Level 2
À propos de ce service
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Vous souhaitez enregistrer votre dispositif médical en Arabie Saoudite ? Je propose un accompagnement expert pour l'enregistrement de dispositifs médicaux SFDA (approbation MDMA) afin de faciliter votre accès au marché saoudien en toute conformité.
Mes services incluent :
- Conseils pour la désignation d’un représentant autorisé saoudien (LAR)
- Obtention des licences pour l’entreprise et l’établissement (configuration du portail MDMA)
- Classification du dispositif (Classe A, B, C, D) et vérification de l’éligibilité au processus accéléré
- Revue de la documentation et de l’étiquetage (arabe + anglais)
- Soumission de la demande, gestion des questions de la SFDA et conseils sur les frais
- Assistance jusqu’à l’obtention du certificat officiel MDMA
Fort d’une expertise en conformité SFDA, ISO 13485, FDA et CE, je vous accompagne de A à Z pour éviter retards et erreurs coûteuses. Ensemble, faisons enregistrer et approuver votre dispositif en Arabie Saoudite en toute confiance !
Découvrez Naveed A
Naveed A
Medical Device Regulatory and QMS Consultant
Level 2
- DePakistan
- Membre depuisnov. 2022
- Temps de réponse moy.1 heure
- Dernière commande2 mois
Langues
Ourdou, Anglais
Medical Device Regulatory and QMS Consultant with 20+ years of experience. I support medical device companies with FDA registration and listing, 510(k), EU MDR, UKCA, ISO 13485 QMS, ISO 14971 risk management, technical documentation, risk files, CER, IFU, SOPs, validation, CAPA, SCAR, audits, and regulatory compliance. I deliver practical, accurate, and audit-ready documentation tailored to your product, regulatory pathway, and business needs.
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FAQ
Traduction automatique
Quels documents dois-je fournir pour commencer le processus d'enregistrement SFDA ?
Je vous guiderai étape par étape. En général, vous aurez besoin de la brochure du produit, du certificat ISO 13485, du certificat CE (si applicable), des informations sur l’étiquetage et des détails du distributeur.
Pouvez-vous m'aider si je n'ai pas encore de distributeur saoudien ?
Oui. Je peux vous aider à enregistrer un nouveau distributeur ou vous guider dans le choix d’un représentant autorisé qui pourra agir en tant que votre AR.
Offrez-vous un support post-approbation ?
Oui, je peux soutenir la documentation de la surveillance post-marché et toute modification ou renouvellement futur du dispositif.
Vos services sont-ils confidentiels ?
Absolument. Vos informations et documents sont traités avec une confidentialité stricte et un professionnalisme total.
