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Je vais créer ou revoir la documentation du site conforme à GCP pour les essais cliniques
Olivier L.
À propos de ce service
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En tant que chef de projet clinique avec plus de 3 ans d'expérience au niveau du site dans le soutien des essais de phase I-III en oncologie, neurosciences et thérapie cellulaire, je peux fournir une rédaction de documents d'essais cliniques de haute qualité et des résumés de protocoles. Je vous aiderai, vous ou votre équipe, à renforcer votre documentation, à améliorer la clarté opérationnelle et à assurer la conformité avec GCP et les exigences du protocole.
Mon soutien couvre :
- Documentation source (SDs)
- Journaux, trackers et outils de site
- SOPs, modèles et listes de contrôle
- Résumé de protocole
- etc. N'hésitez pas à demander un service ou un type de document spécifique en fonction de vos besoins d'étude.
Veuillez me contacter avant de passer commande pour discuter de vos besoins et de la faisabilité de votre projet.
Découvrez Olivier L.
Olivier L.
PhD in Neuroscience
- DeCanada
- Membre depuisjuil. 2020
- Temps de réponse moy.7 heures
- Dernière commande2 années
Langues
Français, Anglais
Clinical Project Manager living in Montréal, Canada with 8+ years of combined experience in research laboratories and bilingual clinical trial settings (French/English). I'm looking to share my knowledge, experience and skills in scientific writing, regulatory documentation, data analysis, and clear scientific communication in neuroscience and clinical research fields.
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FAQ
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Sur quels types de documents d'essais cliniques pouvez-vous travailler ?
Je peux soutenir la plupart des documents opérationnels et au niveau du site, y compris la documentation source, les journaux et trackers, les outils de flux de travail, les SOP, les modèles et le matériel d'étude basé sur le protocole. Si vous avez un document spécifique en tête, vous pouvez le partager lors de la commande et je confirmerai sa faisabilité.
Suivez-vous les exigences de GCP et du protocole lors de la création ou de la revue de documents ?
Oui. Tout mon travail est conforme aux principes de Bonne Pratique Clinique et aux sections pertinentes de votre protocole, SOP ou directives du sponsor. Mon objectif est d'assurer la clarté, la faisabilité opérationnelle et une structure prête pour l'audit.
Pouvez-vous aider si je n'ai pas de modèle ou si mon site/sponsor n'en fournit pas ?
Absolument. Je peux créer un modèle clair et structuré basé sur vos besoins d'étude, vos flux de travail opérationnels et les normes de l'industrie.
Proposez-vous du conseil au-delà de la création ou de la revue de documents ?
Oui. Je peux fournir des recommandations opérationnelles, identifier les risques potentiels et suggérer des améliorations liées à la préparation à la surveillance, la gestion des requêtes, les flux de travail de documentation et les processus au niveau du site.
Que faire si mon document dépasse légèrement le nombre de mots du package que j'ai choisi ?
Si votre matériel dépasse légèrement la limite du package, je peux généralement l'accommoder sans problème. Pour des différences plus importantes, je proposerai l'option la plus efficace, soit une mise à niveau, soit un petit supplément, afin que vous ne payiez que ce dont vous avez réellement besoin.
