Je ferai l'enregistrement do mhra, certificat ukca, conformité fda et documentation mdr

Vous recherchez un expert fiable pour gérer l’enregistrement réglementaire et la conformité de vos dispositifs médicaux au Royaume-Uni, dans l’Union européenne ou aux États-Unis ? Vous êtes au bon endroit.

Je suis un spécialiste en affaires réglementaires avec une solide expérience dans les normes de conformité mondiales, notamment MHRA, FDA, EMA, MDR et UKCA. J’aide les entreprises à naviguer dans des cadres réglementaires complexes pour garantir que leurs produits répondent à toutes les exigences légales et techniques pour une entrée réussie sur le marché.

Mon objectif est de fournir une documentation précise, conforme et structurée de manière professionnelle, afin d’accélérer les approbations et de réduire les risques réglementaires.

Mes services incluent :

Enregistrement de dispositifs médicaux MHRA (Royaume-Uni)

Marquage UKCA et déclaration de conformité

 Support pour UK Responsible Person (UKRP)

Soumission eCTD FDA & EMA (Modules 15)

Documentation technique ISO 13485

Préparation du certificat de conformité CE

Conseils en conformité MDR, FDA, UKCA & TGA

Support réglementaire pour produits médicaux sur Amazon & e-commerce

Que vous lanciez un nouveau produit ou que vous assuriez une conformité continue, je suis là pour simplifier le processus et vous aider à obtenir la certification rapidement et efficacement. Veuillez me contacter avant de passer commande !