Je préparerai les parties ouvertes et fermées du DMF prêtes pour l'audit en vue d'une soumission réglementaire

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Consultant en affaires réglementaires et assurance qualité, API, pharma, DMF, CTD, préparation aux audits

Consultant en affaires réglementaires avec plus de 20 ans d'expérience dans l'accompagnement des entreprises pharmaceutiques, API et herbes médicinales dans leurs soumissions mondiales. ✔ Préparation...
À propos de ce service

Je suis un expert en affaires réglementaires avec 20 ans d’expérience en QA, QC et préparation de DMF. Je préparerai votre partie ouverte, partie fermée ou DMF complet en format CTD avec une rédaction technique professionnelle, la mise en forme et des illustrations techniques.

Mes services incluent diagrammes de flux de processus, tableaux, figures, analyse des écarts et contenu conforme aux réglementations pour vous aider à soumettre votre DMF en toute confiance.

Des forfaits sont disponibles pour Basic (Partie ouverte), Standard (Partie ouverte avancée) et Premium (DMF complet). Tout le travail comprend la relecture, la mise en forme et les révisions. Convient pour les fabricants d’API, les entreprises pharmaceutiques et les soumissions réglementaires internationales.

Type de document:

Documents réglementaires

Autres

Secteur:

Autres

Langue:

Anglais

Hindi

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