Je réaliserai une investigation et une revue de la documentation GMP

Avez-vous besoin d’un professionnel expérimenté pour examiner votre validation pharmaceutique, votre investigation ou votre documentation GMP ?

PharmaGxPWorks offre un support structuré de revue technique et axé sur la qualité pour la documentation de validation de processus, les investigations, les déviations, CAPA et les documents liés aux GMP.

La revue se concentre sur l’exhaustivité des documents, la cohérence, la traçabilité, la réflexion basée sur le risque et la conformité aux attentes des GMP et du système qualité.

Les services incluent :

Revue du protocole de validation de processus

Revue du rapport de validation de processus

Revue de la documentation de validation

Revue du rapport d’investigation

Revue de la documentation de déviation

Revue de l’analyse des causes racines

Revue de la documentation CAPA

Revue de la documentation GMP

Revue et correction des SOP

Évaluation de l’exhaustivité de la documentation

Revue de la cohérence des données et informations

Revue basée sur le risque des événements qualité

Livrables :

Revue structurée des documents

Identification des lacunes dans la documentation

Observations techniques et de qualité

Commentaires basés sur le risque

Améliorations recommandées

Résumé de la revue

Toutes les revues sont effectuées en fonction des documents et des informations fournis par le client et du périmètre convenu.

Veuillez me contacter avant de passer commande pour en discuter