Je vais classer votre dispositif médical selon la réglementation EU MDR et FDA

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Sara H
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À propos de ce service

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Vous développez un dispositif médical et avez besoin d’aide pour déterminer sa classification réglementaire ?


Je propose un accompagnement professionnel pour la classification des dispositifs médicaux selon la réglementation EU MDR et FDA. Une classification correcte est essentielle pour identifier la voie réglementaire appropriée et assurer la conformité.


Je possède un diplôme d’ingénieur en génie biomédical de City, University of London, Royaume-Uni, ce qui me donne une solide compréhension technique des dispositifs médicaux et des exigences réglementaires.


Services que je propose :

Classification des dispositifs médicaux selon EU MDR

Conseils pour la classification selon FDA

Identification de la voie réglementaire

Justification et explication de la classification

Conseils sur les étapes réglementaires suivantes


Pourquoi choisir mon service ?

Formation en génie biomédical appliquée aux dispositifs médicaux

Conseils réglementaires clairs

Communication rapide et fiable

Traitement confidentiel de votre projet


Veuillez me contacter avant de passer commande afin que je puisse examiner la description de votre dispositif et son usage prévu.

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Sara H

Biomedical Engineer, Medical Device Regulatory Consultant, EU MDR and FDA

  • DePakistan
  • Membre depuisaoût 2025

  • Langues

    Anglais, Ourdou
Biomedical Engineer (BEng, City University of London) providing regulatory guidance for medical devices targeting EU and US markets. I support startups and manufacturers with EU MDR and FDA device classification, regulatory pathway guidance, CE Technical File documentation structure, ISO 14971 risk management framework, and labeling/IFU compliance review. My goal is to simplify regulatory requirements and help clients understand the steps needed for CE marking and FDA clearance. Please contact me before ordering so we can discuss your device and regulatory needs.

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