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Je vais effectuer la revue de la documentation réglementaire et l'évaluation du dossier
Seema J
À propos de ce service
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- Recherchez-vous un soutien professionnel pour la revue de la documentation réglementaire pharmaceutique et l'évaluation du dossier ?
- J'aide les entreprises pharmaceutiques, les consultants réglementaires et les organisations de santé à examiner les documents réglementaires et à évaluer leur préparation à la soumission. Avec plus de 9 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, j'ai travaillé sur la documentation réglementaire, l'évaluation de conformité, la revue des documents CMC et la gestion des données réglementaires.
- Ce service est idéal pour les fabricants pharmaceutiques, les consultants réglementaires, les entreprises génériques et les organisations de santé.
- Services inclus :
- Revue du dossier et évaluation des lacunes
- Revue de la documentation CMC
- Évaluation de la conformité réglementaire
- Revue de stabilité et de spécifications
- Évaluation de la préparation à la soumission
- Contrôles de qualité des documents
- Pourquoi me choisir ?
- Plus de 9 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique
- Expérience avec des projets réglementaires mondiaux
- Grande attention aux détails
- Approche axée sur la qualité
- Communication professionnelle et livraison dans les délais
- Veuillez me contacter avant de passer commande afin que nous puissions discuter de vos besoins et garantir le meilleur résultat possible.
Découvrez Seema J
Seema J
REGULATORY AFFAIRS LEAD
- DeInde
- Membre depuisjanv. 2026
- Temps de réponse moy.1 heure
Langues
Anglais
Regulatory Affairs Specialist with 9 years of experience in the pharmaceutical industry, including with a proven track record of supporting global regulatory submissions, tender bid processes, and compliance for both regulated and semi-regulated markets. Adept in leveraging key regulatory tools and platforms such as Veeva Vault, REDS, ORION, CAST, Amplexor, and Darius System to drive submission accuracy and streamline documentation workflows. Demonstrated expertise in: Regulatory planning, authoring, and quality assurance of dossiers, Data collation and quality control.
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FAQ
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Q : Quels types de documents pharmaceutiques examinez-vous ?
R : Je révise les dossiers réglementaires, les documents CMC, les spécifications, les rapports de stabilité, les rapports de validation, les documents de qualité et la documentation liée à la soumission.
Q : Préparez-vous des soumissions réglementaires pour les autorités de santé ?
R : Je fournis une revue de la documentation, une évaluation des lacunes et un soutien à la préparation à la soumission. La responsabilité des soumissions finales revient au client ou à un représentant de l'autorité réglementaire.
Q : Mes informations seront-elles confidentielles ?
R : Oui. Tous les documents et informations de projet partagés lors de l'engagement sont traités comme confidentiels et utilisés uniquement pour le travail assigné.
